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《科學轉譯醫學》雜誌發表中外製藥的雙特異性抗體ERY974的臨床前研究結果

(中央社訊息服務20171011 10:14:39)- 世界級學術期刊接受中外製藥的研究結果 -
東京 -- (美國商業資訊) -- 中外製藥株式會社(TOKYO: 4519)宣布,當地時間2017年10月4日,《科學轉譯醫學》雜誌線上版(http://stm.sciencemag.org/content/9/410/eaal4291)發表該公司原創的雙特異性抗體ERY974的臨床前研究結果,ERY974是一種可同時結合Glypican-3和CD3的分子,目前開發用於實體瘤I期臨床研究。
《科學轉譯醫學》雜誌(Science Translational Medicine)是《科學》系列期刊成員,是推動最新醫學進展的同行評議、多學科研究的基本平臺。
負責研究及轉譯臨床研究的資深副總裁Hisafumi Okabe博士表示:「ERY974是中外製藥與Chugai Pharmabody Research聯合研製的雙特異性抗體,應用了中外製藥的專利創新抗體工程技術。《科學轉譯醫學》雜誌發表本公司的ERY974研究結果,我們感到非常高興。話說癌症免疫療法已經轉變了癌症治療的方式,免疫系統在癌症治療中的作用將來可能不斷加大。ERY974屬於癌症免疫療法,我們堅信,它將在未來的臨床研究中展現抗腫瘤效應,成為有益於患者治療的藥物。」
Glypican-3 (GPC3)是一種膜蛋白,在各類腫瘤細胞的細胞膜上有高頻度表達,包括肝細胞癌、肺癌和胃癌。據報導,GPC3在胚胎期的各類組織中有表達,並發揮重要作用*,但在正常成人組織中罕有表達*。由於觀察到細胞在惡性變異過程中表達GPC3,因此認為GPC3是一種癌症特異性蛋白質(腫瘤相關抗原)*。
ERY974是一種雙特異性抗體,可同時結合(癌細胞膜上的)GPC3和(T細胞表達的膜蛋白)CD3,T細胞是一種淋巴細胞。ERY974是中外製藥採用專利抗體工程技術研製的T細胞重新導向抗體(T cell Redirecting AntiBody, TRAB),同時結合GPC3和CD3,將T細胞導向癌細胞,它還可啟動T細胞,針對性地攻擊、殺死鄰近的癌細胞。依據其啟動T細胞並攻擊癌細胞的作用機制,TRAB歸屬於癌症免疫療法。
上述研究顯示下列要點:
• 免疫組織化學顯示,GPC3在各類癌症(肝細胞癌、鱗狀細胞肺癌、小細胞肺癌、食道癌、胃癌、頭頸癌)中均有表達,既往報導顯示*,其在(體外)(30種不同的)正常組織中罕有表達
• 在體外觀察到,ERY974啟動GPC3依賴型T細胞,並殺死癌細胞
• 3種不同的小鼠實驗腫瘤模型顯示,ERY974具有抗腫瘤效應
• 其他免疫療法無效的(小鼠)癌症中也可觀察到抗腫瘤效應
• 動物毒性測試觀察到ERY974可耐受
依據上述臨床前研究結果,中外製藥於2016年8月在美國啟動ERY974治療GPC3陽性實體瘤的I期臨床試驗(NCT02748837)。
作為抗體治療藥物領域的領先公司,中外製藥將運用其專利抗體技術研製創新治療藥物,不斷貢獻於全球醫療保健和全世界人民的健康。
* D. Baumhoer, L, Tornillo, S. Stadlmann, M. Roncalli, E. K. Diamantis, L. M. Terracciano, Glypican 3 expression in human nonneoplastic, preneoplastic, and neoplastic tissues: a tissue microarray analysis of 4,387 tissue samples. Am J Clin Pathol. 129, 899-906 (2008). (人類非癌性、癌前性、癌性組織中的Glypican 3表達:4,387份組織樣本的組織陣列分析。《美國臨床病理學雜誌》129, 899-906 (2008).)
關於中外製藥
中外製藥株式會社是日本領先的研究型製藥公司之一,在生物技術產品領域具有強大實力。中外製藥總部位於東京,專門研究處方藥物,並在東京證券交易所第一部上市。作為羅氏集團的重要成員,中外製藥積極參與日本及海外的研發活動。中外製藥特別致力於開發創新產品以滿足未得到滿足的醫療需求,主要關注腫瘤領域。
在日本國內,中外製藥位於御殿場和鐮倉的研發設施正攜手開發新型藥物,而位於浮間的實驗室則在推動用於工業生產的技術開發研究。海外方面,位於新加坡的Chugai Pharmabody Research主要從事研發工作,專注於利用中外製藥專有的創新抗體工程技術來研發新一代新型抗體藥物。Chugai Pharma USA和Chugai Pharma Europe在美國和歐洲展開臨床開發活動。
中外製藥2016年的合併收入總計4,918億日圓,營業收入為806億日圓(採用國際財務報告準則(IFRS)核心準則)。
更多資訊可在https://www.chugai-pharm.co.jp/english網站查閱。
原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20171004006490/en/
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訊息來源:business wire
  

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