亞獅康ASLAN003 獲美FDA孤兒藥資格認定

發稿時間:2018/08/19 16:31
最新更新:2018/08/19 16:31

(中央社記者張建中新竹19日電)生物製藥公司亞獅康-KY今天宣布,旗下運用於急性骨髓性白血病治療的ASLAN003藥物取得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室授予孤兒藥資格認定。

亞獅康-KY指出,美國FDA對於罕見疾病具有診斷和治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥資格認定,以推進藥物和產品的評估和開發。

亞獅康-KY這次取得的FDA孤兒藥資格認定,可運用於急性骨髓性白血病。

新藥開發時程長、投入經費高,且未保證一定能成功,亞獅康-KY今年上半年並無營收入帳,營運持續虧損,稅後淨損新台幣5.85億元,每股虧損4.21元。

取自孤兒孤苦無依且乏人重視的概念,孤兒藥(Orphan drug,亦稱為罕用藥)指的是一些專門用於治癒(cure)或治療(控制,treat)罕見疾病的特效藥物。

由於孤兒藥的市場需求太小,正常情況下藥物開發上難以收回成本,導致罕見疾病患者無力負擔購藥費用。為鼓勵開發商投入資源開發,各國多會給予該類藥物的開發商享有某些優惠或獨賣保護期。(編輯:林孟汝)1070819

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