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2017歐洲心臟醫學年會最新發表:活性塗藥心臟支架,相較於其他塗藥支架,造成心因性死亡及心肌梗塞的發生率較低

(中央社訊息服務20170912 13:50:24)Pim Tonino 醫師(荷蘭凱薩琳納醫院醫院心臟中心之介入性心臟血管專科醫師)於巴賽隆納舉辦之歐洲心臟醫學會大會 (ESC Congress) 的研究專場中,發表氮氧化鈦 (TiNO) 塗層支架(法國 Hexacath 公司之 OPTIMAXTM 產品)與生物可吸收性多聚抗增生藥物塗層支架(Bioabsorbable polymer everolimus-eluting stent, EES,美國 Boston Scientific 公司之 SYNERGY 產品)之比較研究成果 。

Tonino 醫師表示:「根據TIDES-ACS 試驗結果顯示,急性冠心症 (ACS) 患者裝置 OPTIMAX 氮氧化鈦塗層支架之成效,與目前介入性心臟血管領域所用之頂尖藥物支架 (SYNERGY) 相較,並不遜色。」

此研究於 12 處國際實驗室進行,將 1491 名急性冠心症患者以 2:1比例 隨機分配,裝置 TiNO 塗層支架(989 名)或 EES支架(502 名)。

主要療效指標為重大心臟不良事件 (Major Adverse Cardiac Event, MACE) 的發生率:綜合 12 個月內之心因性死亡、非致命心肌梗塞 (Myocardial Infarction, MI) 以及缺血性病灶再阻塞 (Ischemia-driven target lesion revascularization , Ischemia-driven TLR)。

主要療效指標發生於 6.3% 接受 TiNO 塗層支架之患者,以及 7.0% 接受 EES 支架之患者(HR 1.12 [95% CI 0.73 – 1.72] p for non-inferiority <0.001, p for superiority=0.66).

經觀察兩者心因性死亡發生率(分別為 0.5% 及 1.6%;P 值 = 0.04)及非致命心肌梗塞(分別為 1.8% 及 4.6%;P 值 = 0.004),TiNO 塗層支架發生頻率較低;但缺血性病灶再阻塞則較常發生於裝設 TiNO 塗層支架手臂上(分別為 5.4% 及 3.4%;P 值 = 0.09)。

Pim Tonino 醫師說:「與 SYNERGY 相較,OPTIMAX 支架的心因性死亡及心肌梗塞的發生率較低,而缺血性病灶再阻塞的發生率則較高。換言之,裝置 OPTIMAX 支架的 ACS 患者,其心肌梗塞與心因性死亡等臨床療效指標的發生頻率均低於裝置 SYNERGY 之患者,但代價則為(重要程度可能相對較低)需重複介入治療。」

總而言之,對有 ACS 病徵之患者而言,鈷鉻合金材質的 TiNO 塗層支架在 12 個月後續追蹤之安全性及療效上,相較於鉑鉻合金材質的可吸收聚合物 EES支架,表現並不遜色。

該研究計畫主持人 Pasi Karjalainen 醫師(任職於芬蘭薩塔昆塔中央醫院心臟中心)表示:「TIDES-ACS 試驗針對急性冠心症適應症,比較了當代生物活性塗層支架技術與尖端的DES科技,為第一個有力的隨機化直接比較研究。此試驗提供了堅實證據,證明前者與後者相較,於安全及療效之硬指標上並不相形見絀。」

Karjalainen 醫師更表示:「基於這個穩健的前提,我們能主張急性冠心症使用 TiNO 塗層的生物活性支架足以成為EES支架的替代方案。我們期望,這種生物活性塗層技術的心臟支架將能夠被未來《治療準則》(Practice Guideline)的 委員會厚愛,成為急性冠心症患者經皮冠狀動脈介入性治療 (PCI) 既可行又有效的選項。」

訊息來源: Tonino, P. and Karjalainen, PP. (2017)TITANIUM-NITRIDE-OXIDE (TiNO) COATED STENT IS NON-INFERIOR TO BIOABSORBABLE POLYMER EVEROLIMUS-ELUTING STENT (EES), FOR PATIENTS PRESENTING WITH ACUTE CORONARY SYNDROME (ACS), ESC panel of late breaking science
  

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