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ANANDA Scientific和紐約大學格羅斯曼醫學院宣布,評估Liquid Structure™大麻二酚(CBD)治療創傷後壓力症候群(PTSD)的臨床試驗的首例患者已入組

(中央社訊息服務20210611 10:06:07)科羅拉多州格林伍德村和紐約市--(美國商業資訊)--生物技術製藥公司ANANDA Scientific Inc.和紐約大學格羅斯曼醫學院今天宣布,評估試驗中藥物Nantheia™ A1002N5S治療創傷後壓力症候群(PTSD)和PTSD合併創傷性腦損傷(TBI)患者PTSD症狀和神經認知障礙的臨床試驗已入組首例患者,該藥成分是採用ANANDA專有Liquid Structure™投藥技術的大麻二酚。

ANANDA總裁Sohail R. Zaidi表示:「這是ANANDA臨床開發專案的重要里程碑,我們期待繼續與紐約大學格羅斯曼醫學院精誠合作。為了測試我們極具前途的藥物的有效性,紐約大學團隊啟動了一個尖端專案,他們在專案過程中展現的科學嚴謹性和專業精神給我們留下了深刻印象。該研究患者入組的啟動加強了我們對目標的承諾,即改善大麻素科學賦予的健康和保健。這也是我們努力向PTSD患者提供有望改良的治療方案邁出的重要一步。」

該試驗正在紐約大學格羅斯曼醫學院進行,由精神科助理教授Esther Blessing, MD博士和Lucius N. Littauer精神科教授兼主任Charles R. Marmar, MD主持。Marmar博士是紐約大學Langone PTSD研究專案主管,是多項採用個體化醫療的臨床試驗的主要研究者,這些試驗研究創新療法用於治療PTSD及其常見合併症,採用尖端生物標誌物技術來探究治療效應的潛在機制。

Marmar博士表示:「我們很高興啟動這項重要試驗。我們與ANANDA Scientific的合作使我們能在治療這種致殘性疾病狀況的循證CBD產品開發方面取得進展。」

該項II期八周、雙盲、隨機、安慰劑對照研究採用適應性劑量設計,評估Nantheia™ A1002N5S對120例PTSD患者PTSD症狀和神經認知功能的效用,其中50%合併輕度TBI。(ClinicalTrials.gov 識別字:NCT04550377)

關於NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S是一種正在評估是否適用於治療PTSD的試驗中藥物。該藥成分是採用ANANDA專有投藥技術的CBD。臨床前和初步臨床研究顯示,ANANDA的Liquid Structure投藥技術(從以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.獲得授權)可增強CBD的療效和穩定性。Nantheia™ A1002N5S是口服產品,每粒軟膠囊含50毫克CBD。

關於PTSD

PTSD是一種相對常見的疾病,可發生於創傷性事件之後,在美國,其終生患病率介於1.3-12.2%,參與軍事作戰的個體患病率較高(12-20%) [1, 2] [3]。失能症狀包括:對事件的闖入性回憶、回避提示因素、消極認知和過度驚跳。此外,PTSD與神經認知障礙相關,神經認知障礙的相互作用使PTSD症狀惡化並損害治療成效[4] [5-7] [8, 9]。在從持久自由行動/伊拉克自由行動(OEF/OIF)戰爭衝突返回的退伍軍人中,高達35%經歷過創傷性腦損傷(TBI) [10],通常與PTSD並存,並使PTSD風險增高多達3倍[11-14]。TBI病史是PTSD治療發展的重要因素:即使是輕度TBI也會導致長期的神經認知障礙,以及持久的腦震盪後症狀——其中多為PTSD常見症狀[12, 14-16]。目前的藥物療法多數是從其他適應症中改換利用,無法可靠改善PTSD或TBI中的PTSD症狀或相關的神經認知障礙[17-19]。目前迫切需要新型標靶藥物來以協調同步的方式治療上述重疊症狀。

關於ANANDA SCIENTIFIC (www.anandascientific.com)

ANANDA是一家以研究為主導的領先生物技術公司,引領評估大麻素治療靶點的高水準臨床研究。公司採用專利投藥技術來提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保存期限穩定性,並專注於生產有效、優質的營養保健品和藥品。除了強大的研究資料,公司還擁有不斷增加的非處方營養保健產品線。公司已在美國和英國成功推出上述產品,並計畫在不久的將來拓展歐盟、中國、澳洲和非洲等其他市場。公司正透過與大學的多項贊助研究協議擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。

參考文獻

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原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20210608005132/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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303-317-5551
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訊息來源:Business Wire
  

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