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武漢肺炎新藥臨床試驗 台灣最快3月加入

2020/2/27 18:04(2/27 18:53 更新)
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(中央社記者陳偉婷、陳清芳台北27日電)被寄予治療武漢肺炎厚望的抗病毒藥物「瑞德西韋」,3月將在亞洲啟動第三期臨床試驗,包含台灣在內,將收案千名患者,分重症、中度兩種臨床模式評估新藥治療效果。

中央流行疫情指揮中心26日在記者會宣布,台大醫院已和研發「瑞德西韋」(remdesivir)的美國藥廠吉立亞(或譯吉利德)接洽,將在台灣展開臨床試驗。

中央社取得吉立亞公司的訊息指出,此藥的千人臨床試驗將在3月開始,主要從亞洲國家包括台灣及其他確診案例多的國家,並於各大醫學中心進行試驗。

根據藥廠新聞稿,試驗計畫將為患者靜脈施用瑞德西韋,評估2種治療療程。一項試驗會隨機分配約400名嚴重症狀的武漢肺炎患者,接受5天或10天的瑞德西韋。第二項試驗隨機分配約600名中度病況的武漢肺炎患者,接受5天或10天的瑞德西韋,或僅接受標準照護。

台大副校長張上淳下午接受中央社記者採訪時表示,原先希望用恩慈療法的方式,將瑞德西韋引進台灣給需要的武漢肺炎病人,但美國食品藥物管理局(FDA)對此藥出口相當嚴格,其他國家的申請也都沒有成功。

張上淳說,瑞德西韋並非已上市的藥物,目前的藥量不多,都是為了臨床試驗而準備,不會隨便給。台灣透過管道爭取,藥廠也同意,讓包含台灣在內的亞洲多個國家、多個中心都能參與臨床試驗,且特別爭取到台灣有北、中、南共3家醫院可和藥廠簽約,再由這3家醫院帶動周邊醫院一起投入,都打破傳統臨床試驗模式。

台灣目前有2名武漢肺炎的重症患者,張上淳說,其中一人體內病毒量輕微,不適合用藥,也沒有申請恩慈;但有幫另一名患者申請,但因美國總公司政策,沒有成功。

張上淳也說,藥廠希望臨床試驗最快在3月中開始,目前台灣加緊準備中。(編輯:陳清芳)1090227

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