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受惠特管辦法上路 向榮生技積極開發幹細胞新藥

翔宇生技董事長蔡嘉櫸博士
翔宇生技董事長蔡嘉櫸博士
受惠特管辦法上路 向榮生技積極開發幹細胞新藥

(中央社訊息服務20181011 17:57:41) 幹細胞治療近年成為創傷、老化、癌症的重要療法,隨著衛生福利部九月公告出爐的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(以下簡稱特管辦法)開放幹細胞治療,使得過去在檯面下生技廠商競相角逐、摩拳擦掌等待的局面,得以從實驗室技術提升到臨床治療應用面,可說是「大躍進」。

特管辦法公告的細胞治療六項適應症中,最受人矚目的就是老年人口運動功能一大隱憂的退化性關節炎,發生率高達60%以上,一直沒有良好的治療藥物,只能暫時性止痛療方,若病程嚴重最後仍需置換關節。

在由向榮生技贊助舉辦的2018 ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會中,就受矚目的就是幹細胞治療退化性關節炎,國際間對於細胞治療用於軟骨增生的研究已長達數十年,經過多年追蹤後可發現軟骨修復再生、甚至關節彎曲角度改變,利用間質幹細胞具有增殖成軟骨細胞的能力治療軟骨損傷不僅效果好,而且延緩需要置換關節的時間,同時也保持關節軟骨的壽命。

向榮生技董事長蔡嘉櫸博士說明,特管法的審查要件之一,是要有GTP實驗室的配合,目前向榮生技具有成熟的GTP核心實驗室研發團隊及完整的幹細胞培養經驗,可以全力投入安全、有效的自體細胞治療及免疫醫學治療方法,因此成為台北醫學大學首選合作對象,力拼第一個申請治療合作的方案。

自體幹細胞雖然較安全,但是變數多、不方便、價格昂貴,若以細胞治療疾病的發展仍以異體幹細胞藥品為趨勢,向榮生技已經領先業界致力於異體幹細胞治療退化性關節炎的研究,目前已進入II期臨床目前完成收案,預計明年解盲,兩年內可望進入第III期多國多中心人體試驗,在細胞製劑領域,相信膝骨關節炎或軟骨缺損將會是最快受益的患者。



訊息來源:向榮生醫科技股份有限公司

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