再生醫療風湧演進 天明精準細胞製備中心服務新動能

(中央社訊息服務20220906 09:54:32)隨再生醫療、精準醫療等前瞻技術導入生技醫療產業，全球生醫產業結構將逐步從傳統醫藥品轉為精準治療3.0。臺北市藥師公會、產業行銷委員會2日舉辦主辦「再生治療及精準醫學臨床實務」講座，邀請細胞治療產業先進精準生技股份有限公司、天明製藥股份有限公司(6659)協辦，期盼結合既有專利製備技術，將可提供醫療院所最恰當的製劑製品選擇。

跨界聯合座談，由精準生技股份有限公司葉明功董事長分享豐沛的臨床整合實務、技術授權與GTP查驗輔導經驗。葉明功強調，「合作大於競爭，形成上下游、周邊的完整產業鏈。整體產業愈成熟，在國際上吸引消費者的能力愈強。」

伴隨國內外生醫產業的轉變，葉明功董事長表示，2020～2025年全球再生醫學、精準治療需求大增，開發已到收割期，預計2050將到達3,800億美元。臺灣再生醫療趨勢儼然成型，隨著法令開放，對的方向、對的策略、找到對的人、做對的事、並將它做對，步步都是決定生醫產業能否成為臺灣新戰略產業的關鍵。

臺北市藥師公會陳智芳常務監事於會中提到，細胞治療藥品的價格、製備時間一直以來都是患者接受度的硬傷，再生醫療三法的修訂，如何精進技術同時又反映價格於患者是臺灣立足的重要指標。臺北市藥師公會法規委員會王彥婷委員提到，細胞治療的勢不可擋，建立完整的產品配送機制以符合GDP規範，以及未來的GMP升級也是重點考慮因素。

天明精準細胞製備中心由天明製藥(6659)出資與精準生技合作成立，先後已與臺北中山醫院、天主教輔仁大學附設醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院、臺安醫院雙十分院等醫院達成協議，依《特管辦法》提出CIK、NK細胞治療技術計畫。天明製藥並與亞東紀念醫院、天主教輔仁大學附設醫院協議依《特管辦法》共同開發腫瘤浸潤淋巴球TIL（Tumor Infiltrating Lymphocyte）細胞療法的先端技術。

天明製藥總經理王伯綸表示，因應CDMO(委託開發暨生產)業務，製備中心設有多個模組的操作室和凍存室，將依據不同免疫細胞和幹細胞藥物開發屬性，提供醫療院所委託需要，產能每月初估可生產320劑細胞製品。除此之外連結天明精準檢測實驗室(已申請查核ISO17025認證)，提供委託單位符合主管機關要求，且最即時之服務細胞製品/劑檢驗服務。