台灣研究抗癌新藥先驅郭盛助講座教授演講「從事新藥的開發策略與經驗」
(中央社訊息服務20260430 17:05:36)新藥開發是一個高風險、高成本投入，往往需耗時10年以上的高難度過程；對此，台灣研究抗癌新藥先驅郭盛助講座教授感受深刻的說，「我們走自己的路，迴避與國際大藥廠競爭。」這些年，他帶領研究團隊探索YC-1的抗癌新生藥物作用，績效斐然，在國際期刊發表700篇研究成果，讓國際大藥廠豎起大拇指誇讚！
中國醫藥大學通識教育中心於3月24日晚舉辦「博雅經典講座」，邀請前校長郭盛助講座教授專題演講「從事新藥的開發策略與經驗」，將畢生投入藥物研究與新藥開發的經驗和心得，傳授新世代的莘莘學子，講座由林昭庚講座教授主持，江安世校長、陳悅生主任秘書、藥學院陳炯東院長、藥學系系連金城主任偕師生參與，位於水湳校區卓越大樓B2國際會議廳座無虛席，會後開放提問，會場氣氛熱絡，聆聽師生獲益良多。
藥物化學科學家郭盛助講座教授演講述說，他自中國醫藥大學畢業後，就在學校擔任藥物化學助教，3年後，經由恩師黎漢德、系主任黃占甲推薦赴日進修，先後在名城大學藥物化學研究室及京都大學研究室修業8年。返校後，一直從事藥物化學的教學研究工作，藥物化學課程第1章就是敘述新藥開發，所以這次演講就以「合成YC-1類緣化合物作為抗癌候選新藥」為主題，講述個人的經驗。
新藥發現與開發過程概述
新藥開發是一項成本高、風險高、利潤高的研究工作，平均一個新藥需要花費10至15年（雖然近年來有AI的協助，時間上可以適當的縮短），花費的經費約10至20億美金；但是一旦研發成功可以獲得龐大的利益。以近年很著名的新藥，瘦瘦針（GLP-1）每年的營利相當於丹麥全國的GDP（國內生產毛額）。
對疾病選擇→有效化合物命中→有效化合物的化學結構與生物活性相關性的探索→先導化合物的產出→先導化合物的優化→藥物動力學與藥效學的研究→新候選藥物的產出→前臨床試驗→申請新候選藥物的臨床試驗（IND）→臨床試驗（I、II、III期）→申請新藥使用（NDA）→販售新藥。
新藥開發首先要由疾病選擇開始
因30年前，我剛從國外返校服務，個人的研究室只能以我的專長（化學合成）從事研究工作，沒有做藥效評估，所以我就請當年校內王維平老師及其恩師台大藥理學科鄧哲明教授合作，當然也要配合他們的專長，所以選擇了心血管疾病治療藥的開發，當作研究目標。因為XC-386是已知化合物無法申請物質專利，於是在1985年就發表於學術期刊《Drug of the Future》10,761（1985）。假若當年以用途專利進行開發其成功率甚高。數年後（1998年）美國輝瑞大藥廠所開發的Celecoxib才被美國FDA核准上市。
1998年諾貝爾獎得主Louis J. Ignarro（路易斯•伊格納羅）發現了NO（一氧化氮）具有優異抗血小板凝集作用。直到 2001年，Johannes-Peter Stasch（約翰尼斯-彼得•史塔施）才證實NO在紅血球上的結合部位，發表於《Nature》410,212（2001）。
國際大藥廠Bayer突破我們的涵蓋範圍，開發了肺栓塞性高血壓的治療用藥Riociguat，銷售全球。
我們為了迴避與國際大藥廠的競爭，放棄了YC-1在心血管方面的應用，轉向YC-1抗癌作用的應用。
在永信製藥股份有限公司的資金支援下，完全了YC-1臨床前實驗。在2005年2月YC-1獲得美國FDA核准進入第一期臨床實驗，此候選藥物代號為IND 71050，這也是台灣土生土長的第一個候選新藥。
於是在民國94年，我以中國醫藥大學的名份向行政院申請了94至97年促成生技成功投資案例，申請全額2億84萬（相當於現在3.5至3.8億元）。
記得當年的審查委員25位，我親自報告後，還沒有回到學校，這25位委員一致通過補助2億84萬元。配合廠商永信分公司，赫美生技公司（配合款15%）。
雖然有2億84萬的補助款，但是當年我們並沒有找到後續接手的國際大藥廠，只能忍痛的放棄持續研發。只從事學術性的研究，並由試藥廠商轉售YC-1樣品提供各種藥理活性的研究，到目前為利用YC-1做學術研究所發表的期刊論文已超過700篇。
YC-1雖然是台灣第一個土生土長被美國FDA核准進入臨床試驗的候選藥物，可是未能完成三期臨床試驗正式成為市售抗癌藥物，相當可惜。所幸利用YC-1從事學術研究發表於學術期刊迄今已超過700篇，這些論文對學術研究也有相當大的貢獻，另外由於YC-1的發現啟發了Bayer國際大藥廠開發了肺栓塞性高血壓的治療用藥，我們對醫藥界也有間接的貢獻。
現今YC-1的專利已經過期，永信李芳裕董事長研究團隊最近也積極探索YC-1的新用途，企圖發揮YC-1的應用價值。
日本名城大學「傑出校友」郭盛助講座教授期待，本次演講能鼓勵一些學弟妹將來投入藥物化學的研究工作，從事新藥開發研究。
長達10年的YC-1研究工作，首先要感謝學校的支持，國科會與永信集團經費提供；實地研究方面要特殊感謝台大鄧哲明研究團隊，本校王維平教授、永信李芳裕董事長的研究團隊以及本校藥化所陳勝智所長、黃麗嬌所長及全體師生共同努力的成果，在此由衷表示摯誠的感謝。
