陸每年7千兒童用藥不當死亡 亟待立法保護

（中央社台北5日電）據報導，中國大陸每年因為用藥不當，造成約7000名兒童死亡、3萬名兒童耳聾。中國人民法院報今天刊文，呼籲儘速完成「兒童用藥保障條例」的立法，並建立專項補償基金。

中國人民法院報今天刊文呼籲加快兒童用藥立法不能再拖。文章指出，正處於快速生長發育時期的兒童，其臟器尚未發育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用不健全，如果藥物使用不當，就容易產生中毒等事件。

然而，中國大陸現有3500多種藥品製劑，有數據顯示兒童專用的僅有60多種。由於缺少專門的兒童用藥，絕大多數患兒只能按照比例服用成人藥，可是成人80%的用量卻很難拿捏。結果，不合理用藥、用藥錯誤同樣會造成藥物性損害。

根據中國「2016年兒童用藥安全調查報告白皮書」，因用藥不當，大陸每年約有3萬名兒童耳聾，約有7000名兒童死亡。兒童藥物不良反應率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達到成人的4倍。

文章指出，美國的「最佳兒童藥品法」早於2002年1月4日頒布。2006年6月1日，「兒童用藥監管條例」也在歐洲議會獲通過並於2007年1月26日生效。

文章表示，遺憾的是，中國大陸直到目前並沒有專門針對兒童用藥的法律，現行醫藥管理法律均未對兒童用藥提出特殊規定。兒童用藥投入大、產出低，由於缺乏法律激勵和保障，不只兒童用藥的研發缺乏後勁，企業也缺乏足夠的動力生產。導致兒童專用藥少。

文章指出，全國人大教科文衛委已建議國務院相關部門加快立法進程。據悉，「兒童用藥保障條例」已提交國務院法制辦，有望近期推出。

文章建議，新法應規範兒童用藥專家評價、發布科學規範的兒童用藥指南，並定期更新、規範醫師兒童用藥處方行為，以提高科學診療和合理用藥水平。建立全國統一和權威的兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數據庫。

對於用藥不當造成兒童受害，文章也建議確立基本的藥物受害救濟保障制度，由國家、社會和企業出資建立專項補償基金，用於兒童用藥保障及後援救濟。（編輯：楊昇儒/張淑伶）1070205

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