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尖端醫新藥 準備臨床試驗

2014/7/27 16:41
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(中央社記者羅秀文台北27日電)尖端醫董事長蘇文龍表示,幹細胞新藥TAT-HOXB4已經接近完成臨床前試驗程序,最快明年進入人體臨床試驗,並積極尋求新藥代工(CMO)及臨床合作開發夥伴。

尖端醫前身是台灣醣聯旗下檢驗實驗室,由蘇文龍成立於2000年,本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等。新藥事業則聚焦「轉錄因子」平台,該平台優勢在於能透過提升造血幹細胞能力,協助化療患者抗癌,在動物試驗已有明顯統計數據。

蘇文龍表示,TAT-HOXB4按照預定進度進行,近半年來與台灣及國外多家CMO洽談後,未來將選擇具有國際推廣應用能力或有共同開發意願的廠商,而非僅是單純代工委託,目前已進入評估完成階段。

他說,積極開發的TAT-HOXB4經過動物實驗證實,在動物身上能增加骨髓內的造血幹細胞數量,並動員至周邊血,增加的造血幹細胞,可以再被分化成免疫細胞,提高患者化學或放射治療後成功率與減低術後感染率。

蘇文龍表示,未來一旦確立CMO單位,TAT-HOXB4蛋白藥物臨床前開發將進一步加速,而利用TAT-HOXB4增生造血幹細胞的細胞臨床治療試驗,也將於2015年開展。

他指出,尖端醫蛋白藥物目前已在美洲、中國大陸、日本、亞洲等主要國家取得專利,全球布局的最後一塊拼圖歐洲專利預計今年取得。在生產確立、臨床加速、專利布局完成,預期今年是尖端醫邁向國際的一年。1030727

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