新式人工玻璃體 明年臨床試驗

（中央社記者羅秀文台北24日電）匯特生技宣布，創新產品「人工玻璃體」成功開發新配方，將可取代市場普遍使用的氣體填充法，成為眼科醫師進行玻璃體切除術後的第一選擇。

匯特生技表示，這項新配方產品涵蓋在匯特「人工玻璃體」專利保護範圍內，已獲專利核准的國家包括美國、歐洲、台灣、中國大陸、韓國及澳洲。原配方用於嚴重型視網膜剝離手術，可取代矽油填充法，將於明年進行全球性人體臨床試驗。

匯特生技表示，「人工玻璃體」屬於創新型醫材產品，只要經過一次關鍵性臨床試驗，即可申請上市許可，因此匯特已規劃同步興建全球認證的PIC/s GMP醫材廠，可大幅提前產品上巿時程，延長專利保障的巿場獨佔期。

根據衛生福利部統計，台灣每年約有9200名患者接受眼睛視網膜黃斑部、玻璃體或眼角膜移植手術，其中5%是有失明可能的高危險群。目前視網膜剝離恢復手術後，協助復原使用的是矽油與惰性氣體填充法，但是矽油填充法需要 2次開刀取出，並易形成白內障，而接受氣體填充法的病患卻需要在術後俯臥長達數十天，影響生活和醫療品質。

滙特「人工玻璃體」源自國家衛生研究院全球獨家專屬授權，原配方主要應用於視網膜剝離較嚴重的患者，定位在取代矽油填充法，免除手術後還需 2次開刀的痛苦。

新配方則因應廣大眼科市場需求，應用於一般較輕微的視網膜剝離患者，定位在取代氣體填充法，免除術後俯臥數十天之苦，並可縮短患者術後恢復時間。1031224

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