AI能幫眼睛寫診斷書 美國批准上市

（中央社華盛頓11日綜合外電報導）美國監管當局今天批准一款採用人工智慧的器材上市。這款器材能偵測糖尿病誘發的眼部損害，一般醫師無須解讀任何數據或影像，便可用來診斷病情。

美國食品暨藥物管理局（FDA）醫療器材與放射保健中心（Center for Devices and Radiological Health）眼科及耳鼻喉科器材主任艾德曼（Malvina Eydelman）說，這款器材或能幫助數以百萬計糖尿病患，他們之中大概有一半不會每年檢查眼睛。

艾德曼表示：「今天作成的決策允許銷售一款新型的人工智慧技術，基層醫師的辦公室裡都能用上。」

FDA表示：「IDx-DR是第一款獲准上市，無須經臨床醫師解讀影像或結果便能直接提出診斷的器材。醫療人士不見得都具眼科專業，本器材因此對他們相當實用。」

FDA在聲明中說：「醫師可將病患視網膜的數位影像上傳到安裝IDx-DR的雲端伺服器。」並說這款器材的軟體採用人工智慧演算法，分析視網膜攝影機Topcon NW400拍下的眼部影像。

傳回的診斷結果能指出病患眼部問題屬「超過輕微」，應當接受專家治療，或者是呈陰性反應，一年內可重新檢查。

臨床試驗根據900名糖尿病病患的眼部影像測試器材效能，發現器材能正確辨識87%超過輕微程度的糖尿病視網膜病變，在沒有超過輕微病變的病患，正確度則達90%。

不過，曾受雷射治療、手術或注射的病患不建議使用這款器材，持續性視力喪失、視力模糊、飛蚊症或特定類型視網膜失常患者亦同，另外也不建議孕婦使用。（譯者：梁元齡/核稿：陳政一）1070412

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