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中國製降血壓藥疑含致癌物 食藥署:台灣沒進

2018/7/7 11:46
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(中央社記者張茗喧台北7日電)冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。食藥署今表示,5款問題藥品都未進口台灣,但仍須進一步調查是否有其他藥品使用同一批問題原料,預計下週公布結果。

外國媒體報導,冰島藥廠阿特維斯(Actavis)委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的藥品,疑因生產線出問題,被添加有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),阿特維斯緊急在全球召回5款含纈沙坦(Valsartan)成分的藥品。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長祁若鳳今天上午受訪時表示,根據了解,阿特維斯藥廠在台灣並沒有藥物許可證,因此這5款回收藥品都未進口台灣。

不過,祁若鳳表示,由於中國大陸浙江華海製藥公司是間原料藥製造廠,台灣也有部分藥廠會向該公司購買原料藥,加上這次出包的藥品疑似是原料藥中含不純物質,因此即便台灣沒進5款問題藥,仍得進一步追查台灣現有藥品是否使用到同一批問題原料藥。

究竟什麼是原料藥,祁若鳳解釋,一個藥品是由很多種物質組成,需合成多種原料藥才能製作完成,因此當藥品品質有問題,就得層層追查是哪個環節出差錯,可能是原料藥製作時就有問題或是製作工具沒清洗乾淨,也可能是合成過程出問題。

她強調,相關調查結果最快下週公布,台灣如有藥品受到影響也會第一時間發布藥品回收警訊,提供給民眾參考。(編輯:李亨山)1070707

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