醣聯生物相似藥 獲日本核准進行一期臨床試驗

（中央社記者韓婷婷台北23日電）台灣醣聯宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發，用於治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8，已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的核准進行一期臨床試驗，並完成首例收案。

醣聯表示，此試驗選在東京及大阪的一期臨床試驗中心進行，招募停經後的健康婦女進行藥物動力學及安全性評估，採雙盲、與原廠藥對照的設計。

Denosumab已被開發成用於骨質疏鬆症的Prolia和治療癌症骨轉移的Xgeva，2022年全球銷售額分別是36億及20億美元，這兩種藥品都包含在醣聯的生物相似藥計畫中。

生物相似藥是指與已上市的原廠藥在成分、品質、安全性、有效性等方面具有高度相似性的藥物，且不存在重大的臨床和質量差異，但其價格通常比原廠藥低。

醣聯指出，SPD8是台灣醣聯與日本三菱瓦斯化學共同開發的生物相似藥，其品質特性與原廠藥高度相似，將在日本製造，供應日本市場。（編輯：楊蘭軒）1120523

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