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杏輝癌症製劑第二廠房啟用

2014/10/6 17:55
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(中央社記者羅秀文宜蘭6日電)杏輝癌症製劑第二廠房今天下午舉行落成啟用典禮,成為台灣產能最大的針劑癌症工廠,年產能最高可達500萬支,預計明年下半年投產,可望帶動明、後年癌症針劑營收倍增。

杏輝第一座癌症製劑工廠2009年正式投產,為因應國際廣大市場需求,2012年5月再興建第二座全新自動化隔離廠房。

癌症製劑第二廠房整廠採用歐洲最尖端設備,包括全套水系統提供自動監測記錄及全線熱消毒系統。自動化充填線從供瓶、滅菌、100%重量監測,並具備氮氣充填裝置,確保產品維持低氧條件,更有成品外部清洗功能。

新廠房基地面積3423平方公尺,共分三期興建。第一期工程投資新台幣5億元,建築面積1443.5平方公尺,每層樓高超過6公尺,設有高活性產品的無菌針劑充填生產線及最終滅菌生產線。第二期工程規劃凍晶注射劑與高活性固型劑生產場所。第三期預計規劃另一條自足圍堵的pre-filled syringe (PFS)注射劑生產區。

杏輝「癌症製劑自動化隔離工廠」是台灣首座以隔離自動化生產技術建造的癌症注射劑工廠,符合WHO、GMP、美國FDA、日本厚生勞動省及PIC/S GMP歐盟標準;擁有靈活的產品規劃設計,涵蓋小批到放大生產的批量需求,搭配一廠原有的癌症製劑生產場所,提供癌症產品從研發到量化供應鏈的完整需求。

杏輝董事長李志文表示,目前杏輝癌症針劑擁有5張執照,適應症包括乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌等。癌症製劑二廠預計11月試產,明年2月、4月分別進行TFDA及日本查廠,明年下半年正式投產,將帶動明、後年癌症針劑營收倍增,2、3年內營收占比可望由去年的3%,提升到10%以上。

李志文說,二廠產品主要以外銷為主,目前已有多家國際大廠洽談合作,甚至有美國大公司洽談包廠生產,預期2016年二廠稼動率至少達20%以上,挹注明顯獲利。1031006

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