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太景新型抗生素太捷信 率先在台上市

2015/12/15 18:20
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(中央社記者韓婷婷台北15日電)太景醫藥研發控股今天宣布,研發的新型不含氟喹諾酮抗生素太捷信口服膠囊,透過台灣銷售代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的台灣醫療院所,率先全球上市。

太捷信(學名:奈諾沙星)為太景研發的不含氟喹諾酮類抗生素,於2014年12月正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)頒發口服劑型藥品許可證,適應症為社區型肺炎,台灣率先全球,成為此一本土研發新藥第一個上市的市場。

太景表示,太捷信具備安全性高的特性,在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明,沒有可能見於含氟喹諾酮類抗生素藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外,美國食品和藥物管理局(FDA)已授與太捷信針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格,證明其可殺死包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種棘手的抗藥性細菌,授與資格適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染。

太景將太捷信台灣地區的製造委由美時化學製藥代工,銷售則由文德代理,與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。文德是一家具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,將協助太景鋪貨到全台醫療院所,讓台灣的病患率先得以獲得此一最新藥物治療。

根據目前擬定的銷售計畫,初期除了將爭取若干區域大型醫院訂單外,亦將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售喹諾酮類抗生素的診所,進行銷售推廣,建立太捷信在醫界的口碑。

為讓全體台灣病患受惠,太景曾於2014年11月18日,向健保局提出太捷信健保藥價申請。不過,由於衛生主管機關將參酌BTC建議修正十七條之一之際,太景決定先撤回原先提出的健保藥價申請案,先以自費方式在國內醫療院所上市銷售,待相關核價條文完成修訂後,再申請健保核價,以便取得較為優惠的健保價格,為台灣研發新藥爭取較大的國際利潤空間。1041215

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