藥華藥上櫃案 櫃買17日審議

（中央社記者韓婷婷台北11日電）櫃買中心訂3月17日審議興櫃生技新藥公司藥華醫藥上櫃申請案，由於該公司新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請，頗受市場矚目。

藥華醫藥申請時資本額19.04億元，董事長為詹青柳，推薦證券商為凱基、元大、富邦及統一證券。法人預期，最快今年第2季可掛牌上櫃。

藥華醫藥103年合併營業收入新台幣1335萬元，稅後淨損為8.53億元，每股虧損4.54元。104年前3季合併營業收入816萬元，稅後淨損5.68億元，每股虧損3元。

藥華藥的新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請，已獲韓國食品藥物管理署(MFDS)同意進行，藥華藥表示，該臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗，將在台灣及韓國同時進行，預計收案240人，2017年完成試驗。

P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物(Ropeginterferon alfa-2b)，在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗，正持續進行中。

至於PV新藥「BESREMi」，於去年2月底完成收案，最終收案人數為260名，其療程為二週注射一次，今年2月底受試者治療已全部屆滿一年，待實驗數據整理完就會向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可，時間可能落在下半年。目前歐洲的PV病患約10多萬人，美國也有約10萬名的PV病患。1050311

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