瑞磁生技試劑獲FDA核准 擬明年申請掛牌上市

（中央社記者韓婷婷台北1日電）瑞磁生技總經理何重人表示，17項腸炎體外分子診斷試劑獲美國FDA核准，搶攻全球每年8億美元的商機，後續會有不同領域的系列產品陸續推出，規劃明年送件申請掛牌上市。

瑞磁生技（ABC-KY）今天召開重大訊息記者會，何重人表示，瑞磁的技術已證明可用，多重檢驗今天也獲得美國FDA核准認可，這是以往沒有的藍海市場。

何重人指出，此次核准的是腸炎病菌試劑，意味瑞磁生技未來再向美國FDA申請呼吸道體外診斷試劑及其他檢測產品上市許可時，系統將不需要再被詳細驗證，可加速後續產品上市時程，後續還會有呼吸道、肺炎等試劑產品陸續推出。

法人表示，分子診斷腸道致病原全球每年至少有8億美元的市場規模，此產品上市，可望加速瑞磁生技轉虧為盈。

何重人表示，預計今年第4季就可開始銷售，開始有營收貢獻；另外，用於寵物檢測的產品也將在明年中推出。目前內部規劃明年中送件申請掛牌上市。

何重人指出，相較美國大型醫院和第三方檢驗中心裡的多元檢測領導品牌Luminex，瑞磁生技通過更多病原檢測項目，且Luminex需要配置較多的實驗室人員來操作機器，瑞磁生技的自動化模組可快速的完成病原判讀，在產品與技術上都具有競爭優勢。

瑞磁生技未來除了瞄準全美600家擁有逾400個病床的大型醫院，以及第三方檢測中心做為首波客戶外，也積極在英國、德國、法國、義大利、西班牙洽談合格代理商。（編輯：張良知）1071001

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