有條件鬆綁 癌患可自費試免疫細胞療法

（中央社記者陳偉婷台北13日電）衛生福利部明天將公告，有限度開放人體試驗管理辦法擬定附屬計畫，讓生命垂危且不在新藥人體試驗計畫中的癌患，可自費參與免疫細胞療法試驗治療。

目前癌症病患免疫細胞療法仍在人體試驗階段，但過去規定，沒在試驗計畫中的癌友不能接受試驗，國內曾有民眾受限法令，只能飛到日本去接受治療。

衛福部醫事司科長張禹斌今天說，明天正式公告人體試驗管理辦法可擬定附屬計畫，讓原本沒有納入試驗計畫的病患有機會接受試驗治療，但前提必須是病患生命危險，且國內沒有具有療效的藥品、教學醫院已經申請通過，累積相當安全數據的人類細胞治療人體試驗才可提附屬計畫。

至於費用，張禹斌說，規定中也明訂醫院可向病人收取相關費用，但必須以治療成本為限，且事先需經過送審，評估合理價格，不會讓醫院有機會漫天開價，避免修法後的美意被浪費。

新增條文也規定，特定病人的收納人數不得超過原人體試驗受試者人數，且特定病人治療資料不得納入原人體試驗計畫中。若違反規定，由中央主管機關處新台幣10萬元以上50萬元以下罰鍰，並得令其中止該項人體試驗。

張禹斌說，據了解目前國內細胞療法的藥物實驗有7到到8個，新法公告上路後就可受理附屬計畫申請。1050413

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