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新藥基金前哨 英學者來台親授天價治療給付評估

2023/9/13 19:06
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(中央社記者陳婕翎台北13日電)健保署預計明年1月設立醫療科技評估專責單位,以公務預算編列新台幣100億元新藥基金。英國學者來台分享經驗,這次聚焦單價千萬元起跳的基因治療及細胞治療等高額新藥給付評估。

高價新藥及新科技列入健保收載,須進行醫療科技評估(HTA),面對臨床療效不確定性高的藥物,現行財務及人力資源限制,是影響納保速度原因,健保署規劃參考英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE)模式,成立專責單位,臨床療效不確定性高的藥物採暫時性支付,設計新藥基金。

衛生福利部中央健康保險署與醫藥品查驗中心(CDE)今年5月18日與英國國家健康暨照護卓越研究院共同簽訂醫療科技評估合作協定,健保署今天舉辦第1屆「台英醫療科技評估合作協議工作坊」,邀請英國NICE學者來台,透過雙方資訊交流及經驗分享,有效掌握新藥療效證據及效益。

台版NICE預計組成人員包含統計學專家、健康經濟學人才,但台灣相關人才較少,當初台英合作協定內容就有協助人才培訓,預計透過工作坊、派員赴英學習等方式。健保署參議戴雪詠今天傍晚接受媒體聯訪時表示,這是第1次舉行工作坊,聚焦在基因治療及細胞治療等。

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戴雪詠說,不論基因治療及細胞治療都極具潛力,各國傾向加速核發許可證上市,許多新藥可能只做第1、2期臨床試驗,真實療效有待評估驗證。台灣與英國交流評估資料,學習新興科技真實世界資料收集機制與臨床療效評估方式,期望加速台灣新藥收載決策。

英國NICE是全球最具影響力HTA機構,1999年成立,發展為500人的行政法人,以科學實證為基礎,針對英國新醫療服務、新醫療科技等提出具成本效益政策評估並建立指引,提供英國國民健康服務署(NHS)做出最佳決策,成為各實施醫療保險國家重要政策參考。(編輯:陳政偉)1120913

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