健康台灣論壇 共議打造具全球競爭力的台灣新藥政策藍圖

(中央社財經訊息服務20260416 10:26:25)台灣醫藥品法規學會及台灣癌症基金會日前主辦「健康台灣政策挑戰與展望：提升新藥可近性與國家競爭力論壇」，並同步發布由PwC Taiwan和台灣醫藥品法規學會共同完成的《從國際新藥占比看台灣新藥准入現況與政策挑戰》報告，聚焦新藥可近性與產業競爭力議題。論壇中邀請政府與研究機構、醫療機構、病友團體，以及生技醫藥產業代表共同與會，探討健康台灣目標下，如何提升新藥可近性並加速新藥納入健保給付。

4大策略行動方向　打造新藥友善環境　守護病人可近性

台灣醫藥品法規學會理事長康照洲開場致詞表示，台灣醫療水準於世界名列前茅，然而再好的醫療，若沒有好的藥品也很難發揮效果，尤其是要達成賴總統癌症死亡率降低1/3的目標。台灣對新藥的整體投資仍顯不足，健保藥費支出亦存在資源配置偏向老藥、創新藥引進不足的問題；在全球新藥研發成本持續上升、國際藥價與供應策略加速重整之際，台灣若不及早調整政策架構，恐進一步削弱病人取得創新治療的機會與台灣生醫環境的吸引力。康照洲提出4大策略行動方向，包括優化預算結構、革新核價與支付制度、強化審查效能，並建議設定及監測「國家級新藥政策指標」，確保新藥即時引進並實踐健康台灣願景。

行政院政務委員暨健康台灣推動委員會副召集人陳時中指出，政府推動新藥政策的主軸已確立，將以C型肝炎新藥的成功經驗為基礎，兼顧安全、速度與療效，並以穩健財務支持與長遠視野加速創新可近。另一方面，國家投入疾病篩檢預算，雖使短期治療與藥費上升，但長期可提升國民健康並促進財務永續。2025年4月起，健保署全面推動「個別醫院總額」試辦計畫，強化院所成本控管與資源運用。人體生物資料庫的建置也將協助新藥開發更為迅速。政府將建立從篩檢到治療、最後銜接長照3.0的全人照護體系，整合預防、醫療與照護服務，在政府決心與社會合作下，共同邁向健康台灣目標。

台灣癌症基金會執行長張文震表示，新藥可近性是本會長期倡議重點，近年在政府與社會各界支持下已有可喜進展，包括啟動「百億癌症新藥基金」等措施；從患者角度出發，本會盼政府擴大導入風險分擔與成果導向的支付機制，讓具臨床價值的新療法更快進入市場並縮短納入健保給付的時程，同時建立並善用真實世界數據（Real-World Data, RWD），對療效明確者加速引入與擴大可近，對效益有限者機制化快速退場，促進資源有效配置。新藥可近性不僅攸關病人生存與生活品質，更是國家醫療創新與產業競爭力的重要關鍵，期待持續與政府、醫界與產業協作，推動更公平、有效且永續的新藥環境，讓每位病友都能及時取得最適切的治療。

立法委員王正旭則提到，面對癌症治療與重大疾病照護需求日益複雜，台灣需要更具前瞻性的法規與預算思維，才能支持創新藥物合理且穩定地進入醫療體系。透過立法機關、行政部門與民間持續對話，有助於強化新藥審查、給付與病人福祉之間的制度連結。

趨勢報告顯示台灣對新藥投資不足　探討創新藥品給付挑戰與解方

依據《從國際新藥占比看台灣新藥准入現況與政策挑戰》報告，近年出現多個創新標靶、新機轉、新分子與首見適應症核准，因應全球未滿足醫療需求。各國醫藥主管機關紛紛精進支付制度與醫療科技評估方法，納入更多創新藥。

報告調查美國、德國、澳洲、加拿大、英國與日本等10大先進國家的國家醫療保險支付藥品項目，其中主成分專利尚在效期內之新藥支出比例達6至8成。而台灣健保前20大給付藥品項目中，主成分專利尚在效期內之新藥支出比例約4成，具提升空間。報告進一步指出，參考國際間新藥引入策略的最佳實踐，包括加速新藥收載制度、創設獨立財源以及新藥加價制度等，有助於在高齡化與新藥需求成長下提升新藥可近性。

專家共議新藥可近性是實踐健康台灣願景的關鍵

衛生福利部中央健康保險署署長陳亮妤以「健保永續韌性下的新藥政策藍圖：兼顧可近性與國家競爭力」為題發表專題演講。面對高齡化帶來的財務挑戰，健保藥費自2009年1,301億點增至2025年2,677億點，2025年成長5.5%。新醫療科技自2024年獲公務預算挹注，2026年編列達新台幣104.38億元，並將編列專款加速引進。在醫療科技評估（HTA）方面，推動國家醫療科技評估中心行政法人化，預計2026年下半年揭牌，未來4年擴編至300人，強化HTA與醫療科技再評估（HTR）量能。

陳亮妤強調，為強化藥物韌性，健保署獲「國家藥物韌性整備計畫」新台幣14.74億元，鼓勵醫院使用國產製劑、學名藥與生物相似藥。並且以穩健護藥為原則，健保藥品費用分配比率目標制（DET）2025年僅調整新台幣36.15億元、調降1.65%為歷年最低。另一方面，健保署與食藥署盤點關鍵高風險藥品清單，規劃健保藥價保障。健保署持續以穩健永續為本，與各界溝通精進藥品准入政策。

臺灣大學副校長暨台灣肺癌研究學會理事長楊志新從癌症治療實務經驗出發，檢視健康台灣願景下的新藥可近性挑戰。楊志新強調新藥給付一定要及時，才能促進醫療相關研究與投資，形成正向生態系。以肺癌為例，目前健保給付肺癌新藥尚有4大缺口，包括早期肺癌的標靶與免疫治療全面缺乏；多項特定基因突變處於零給付狀態（KRAS, HER2, NRG1），或是限縮於後線（BRAF, NTRK）；EGFR突變的第一線與後線組合治療及ADC尚未納入給付；以及小細胞肺癌（SCLC）的新藥給付停滯等。國家應將新藥支出視為提升國家競爭力的戰略投資。

癌症死亡率降低1/3仍有挑戰　專家籲加速新藥接軌與彈性給付

台灣乳房醫學會理事長陳芳銘以乳癌防治經驗為例指出，台灣若要達成「癌症死亡率降低1/3」的國家目標，仍有進步空間。陳芳銘強調標靶治療是降低死亡率的關鍵要素，新藥給付政策應以「降低死亡率」為核心導向。他指出，雖然健保近兩年已擴大 CDK4/6抑制劑的給付，積極接軌國際指引，但面對全球藥價結構變動，台灣必須做好更周全的準備，並對此提出3大醫界建言：

1.　全面接軌國際指引：加速精準治療普及化，直接針對致死病因精準打擊。
2.　優化彈性財務機制：高效運用醫療韌性基金及癌症新藥基金，確保創新療法能穩定引進。
3.　建立動態管理機制：確保新藥的可近性與供應鏈穩定，讓患者「用得到、不中斷」。

展望未來，如PIK3CA抑制劑與新一代內分泌療法，有望精準阻斷癌細胞逃脫路徑，是推動死亡率突破性下降的戰略重點，呼籲健保應列為未來優先關注與給付的方向。

成功大學藥學系教授歐凰姿從研究數據出發，剖析「新藥從核准到給付的距離」，比較台灣與其他國家在新藥上市後納入健保給付的比例與等待時間差。她指出，新藥在台灣上市時程與國際整體相比差距不大，但癌症藥品與罕病藥品納入健保給付的時程相對較長，顯示台灣在新藥健保可近性上仍有精進空間。歐凰姿強調，應透過科學化審查方法、專業分工及資訊透明管理，尤其醫療科技評估單位應有責任與角色評估和檢視價值資料，提出價值導向建議，以支持更具透明度與一致性的新藥決策與定價，創造多贏。

專家齊呼籲建立新藥KPI　提升新藥支出金額及佔比

論壇焦點座談由健康台灣推動委員會委員暨成功大學醫學院特聘教授沈延盛主持，與談人包括衛福部中央健康保險署組長黃育文、台灣肺癌研究學會理事何肇基、台灣乳房醫學會理事長陳芳銘、成功大學藥學系教授歐凰姿及台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟。座談主題為面對新藥研發成本持續上升、美國關稅政策與最惠國藥價衝擊下，如何翻轉新藥預算成長受限與資源分配僵局。

蔡麗娟指出，當新藥等待時間過長、給付條件不明確或支付機制難以因應臨床需求時，病人與家庭往往最直接承受壓力，因此制度改革應兼顧病人可近性、財務可負擔性與照護連續性。台灣癌症基金會曾進行「新藥與新科技部分負擔民眾願付價格」調查，發現高達七成的癌症病友願意承擔藥費部分負擔，以獲取更早使用新藥的機會。惟部分負擔的設置除了需要修健保法外，應該要有負擔金額的上限及量能負擔的概念，經濟弱勢與低收入族群需有保護的配套，以避免其因經濟因素失去治療機會。

何肇基指出，從新藥通過查驗登記到進入健保給付的可近性，新藥實際投入臨床治療得到的效益，以及新藥支出佔整體藥費支出的比例都是應制度化追蹤的KPI。其中新藥預算成長率每年應達3%至5%以上，並需要依據實際情況調整。而學名藥引入所省下的經費應回到新藥的給付。

黃育文指出，新藥引入需要審慎的評估其與現行治療之相對療效、成本效益。大家關注過專利期藥價調整是否可以挹注新藥收載，健保署於2025年修正全民健康保險藥品價格調整作業辦法，於法條中明訂藥價調整之總金額，得併入新藥預算。新藥給付後是否能達成預期效益，仍需透過實際臨床使用及更新的實證來長期追蹤。因此，健保署透過暫時性支付機制，並搭配蒐集真實世界數據，建立藥品給付後實際達成效益的相關資料庫，藉以進行醫療科技再評估。這也是為什麼要推動成立獨立行政法人國家醫療科技評估中心，擴大醫療科技的量能，精進方法，藉實證推動以價值為導向之健保支付（Pay-for-Value），進而達到降低死亡的目標。

與會專家一致認同，新藥可近性已不只是單一藥品給付問題，而是攸關健康台灣是否能真正落實、癌症防治是否能持續精進，以及台灣醫療與生醫產業是否具備國際競爭力的關鍵。建議設定新藥預算成長的KPI，其中包括新藥核准至健保給付的時間差、健保適應症給付覆蓋率、病人健康結果、新藥支出金額及占比等，以利長期追蹤。期待透過本次論壇，推動台灣發展更積極且具韌性的新藥引入策略，守護國民健康，並為健保永續韌性奠定更穩固的基礎。

「健康台灣政策挑戰與展望：提升新藥可近性與國家競爭力論壇」於2026年4月12日舉行，主辦單位為台灣醫藥品法規學會及台灣癌症基金會。協辦單位為台灣乳房醫學會、台灣肺癌研究學會、癌症希望基金會、台灣年輕病友協會及資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)。贊助單位為台灣羅氏大藥廠及美時化學製藥。論壇中發布《從國際新藥占比看台灣新藥准入現況與政策挑戰》報告。下載報告：https://www.pwc.tw/zh/publications/bio-insights/new-drug-access.html