本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。

國鼎COVID-19治療新藥二期 擴大至重症病患

2021/6/3 19:55
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者韓婷婷台北3日電)國鼎生技宣布,旗下治療Covid-19的新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會(DMC)審查,並建議擴大新增收治重症病患,預計第3季完成。若結果正向,將向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。

國鼎旗下新藥Antroquinonol(HOCENA)於美國、秘魯及阿根廷進行用於治療Covid-19的二期臨床實驗,為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,主要收治住院的輕度至中度Covid-19患者,總收案人數為174人。

國鼎表示,第二階段累計收治的80位病患臨床數據,已經美國FDA核准的外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成,DMC同意國鼎生技可繼續進行Covid-19人體二期臨床試驗收案,並建議除了現有輕度及中度症狀病患外,增加收治需要氧氣支持的重症住院病患。

國鼎生技總經理蘇經天表示,將依據DMC的建議繼續收案,並與美國FDA討論加入重症病人收案,待FDA核准後進行修改。國鼎的人體二期臨床試驗預計今年第3季完成,實際時程將視臨床進度調整;若人體二期臨床試驗有正向結果,將向美國FDA申請緊急使用授權(EUA )。

蘇經天表示,此項小分子新藥為國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。

國鼎指出,雖然全球已展開疫苗施打,但國際疫情仍相當嚴竣,整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療Covid-19新藥,僅有Gilead公司的瑞德西韋(Remdesivir)獲美國FDA核准上市,作為Covid-19住院患者的治療藥物。(編輯:張良知)1100603

請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

下載中央社「一手新聞」 app,每日新聞不漏接!
iOS App下載Android App下載
地機族