公費流感疫苗變色 食藥署限廠商4/26前交完整報告
2026/4/3 11:33
（中央社記者沈佩瑤台北3日電）公費GSK流感疫苗變色事件，食藥署今天表示，初步清查尚未接獲類似通報，已要求廠商4月26日前提交完整報告，包含清查結果、原因分析及預防矯正措施等，異常原因仍調查中。
此案源起於新北市某診所在施打公費流感疫苗前進行檢視，發現1劑GSK疫苗呈白色混濁，衛生福利部疾病管制署3月26日宣布，暫停使用同批號分配至14縣市的2642劑疫苗，同時通報衛福部食品藥物管理署。
針對處理進度，食藥署藥品組組長林意筑今天告訴中央社記者，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司（GSK）的流感疫苗，特定批號（AFLUA915AA）疑似出現沉澱或混濁情形；該情形係於接種前發現，未提供施打。
林意筑表示，在接獲疾管署通報後，立即啟動品質調查機制、會同處理，且基於審慎原則，建議同批號疫苗採取預防性暫時停用，並進行回收封存及全面清查。
食藥署依藥品不良品處理機制，要求廠商於2天內回報初步清查結果。林意筑說，當時回覆該批號疫苗已供應逾54萬劑，尚未接獲其他類似通報，出廠及封緘檢驗均符合規格，初步評估未見明確異常原因。
「產品異常原因尚在調查釐清中。」林意筑強調，食藥署已限期4月26日前提交完整調查報告，包含清查結果、原因分析及預防矯正措施等。
公費流感疫苗非首次發生變色事件，2018年賽諾菲3價公費流感疫苗和4價自費流感疫苗都被揪出懸浮物；2024年國光流感疫苗亦發生1劑疫苗變色事件，同批號剩餘9.4萬劑全數停用銷毀。（編輯：黃名璽）1150403
