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台灣深耕再生醫學18年有成 博晟軟骨修補系統獲證

最新更新:2020/06/16 20:01

(中央社記者張建中新竹16日電)工研院與博晟今天共同召開記者會,發表自體軟骨修補系統。工研院院長劉文雄表示,這是台灣自主開發的再生醫學產品,源自18年前的科專計畫,目前已獲TFDA認證。

劉文雄指出,為解決膝關節退化及運動傷害造成膝蓋損傷問題,工研院與台大醫院共同投入兩相材料軟硬骨關節修復技術研發。

共同參與計畫的輔大醫院副院長江清泉說,這項計畫從研發到獲證,整整花了18年,若自技轉美國骨科醫材廠Exactech台灣子公司美精技起,到獲證也要12年。

博晟於2017年取得美精技過半股權,並在國內完成臨床試驗,今年4月27日取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)認證。

工研院指出,一次性自體軟骨修補系統只要一次手術即可完成,因利用微創達成自體軟骨修復,手術時間僅約40分鐘。

博晟副總經理陳俊男說,這項再生醫學產品第2季將在中國大陸申請產品許可,並預計於今年底在美國申請人體臨床許可;未來博晟將再研發第2代軟骨修復載體研發與新型含活性成分人工骨材等新產品。

博晟董事長陳德禮表示,高階醫材從發明到獲證不僅過程辛苦,花費也大,需要政府大力支持,鼓勵高階醫材開發。(編輯:趙蔚蘭)1090616

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