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國鼎COVID-19臨床新藥 獲准恩慈療法提供台大醫院

2021/7/2 20:31(7/3 09:15 更新)
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(中央社記者韓婷婷台北2日電)國鼎生技今天公告,旗下臨床新藥Antroquinonol已取得衛福部核准,將採恩慈療法在台大醫院治療輕、中症COVID-19患者。這也是繼生華科獲准之後,台灣第2家生技廠通過許可。

國鼎生技表示,台大醫院專案申請以恩慈療法使用國鼎生技臨床新藥Antroquinonol(Hocena)治療COVID-19確診患者,已經取得衛福部食品藥物管理署核准,國鼎將無償提供100人份新藥,供輕、中症患者進行治療。

國鼎生技董事長劉勝勇表示,目前COVID-19的多國多中心二期臨床已完成第一及第二階段的DMC解盲並經審查通過,正全面進行最後階段收案,因為台灣疫情嚴峻,特別提供國鼎臨床新藥用於恩慈療法,冀望有助於目前無有效治療藥物時,使得COVID-19症狀的減輕,不致轉變為重症;後續將會配合台大醫院醫療所需,持續供應。

國鼎生技總經理蘇經天表示,國鼎生技臨床口服型新藥Antroquinonol(Hocena) 目前經美國FDA核准於美國、祕魯及阿根廷所進行多國多中心進行人體二期臨床試驗中,為針對輕度至中度COVID-19住院患者的安全性及功效性評估的臨床試驗,總收案人數為174人。

蘇經天表示,目前美國FDA唯一核准上市的藥物及其他緊急使用授權(EUA)藥物皆為注射藥劑,須於醫療院所由醫護人員執行,尚無口服藥物獲得核准。(編輯:潘羿菁)1100702

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