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重症肌無力藥美定隆裝錯盒 40萬顆10/13前回收

2021/9/24 10:54(9/30 17:35 更新)
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衛生福利部食品藥物管理署24日公布,重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有一批號因外盒裝錯,將啟動回收作業,須於10月13日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真  110年9月24日
衛生福利部食品藥物管理署24日公布,重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有一批號因外盒裝錯,將啟動回收作業,須於10月13日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年9月24日
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(中央社記者江慧珺台北24日電)衛生福利部食品藥物管理署今天公布,重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有1批號因外盒裝錯,將啟動回收作業,10月13日前回收完畢,並要求廠商說明出錯原因。

食藥署公布藥品回收訊息,新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的美定隆糖衣錠60公絲,因接獲藥品不良品通報,有1批號藥品因紙盒外包裝錯誤,因此啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,食藥署接獲醫院通報,近期到貨的美定隆糖衣錠的紙盒外包裝有誤,是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的另一款藥品「當眠多膠囊」,但內容物為美定隆糖衣錠無誤。

洪國登表示,美定隆糖衣錠與當眠多膠囊外盒包裝類似,廠商疑似因此裝錯盒,目前發現僅有1批號、數量約40萬顆有此問題,儘管藥品內容物無誤,但不排除可能裝錯盒導致拿錯,因此啟動回收作業。

洪國登說,美定隆糖衣錠適用於治療重症肌無力,每年健保用量約600萬顆,不算太罕見的藥品。

食藥署表示,已要求廠商應於10月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登強調,裝錯盒是不應該發生的錯誤,會要求廠商說明出錯原因。(編輯:管中維)1100924

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