杏國胰臟癌新藥投資20億元 三期解盲未達標

（中央社記者韓婷婷台北21日電）杏輝及杏國今天停牌在櫃買中心舉行共同記者會，杏國花了6年時間、投入約新台幣20億元研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗，今天公布解盲結果，主要療效指標及次要評估指標均未達到統計學上顯著意義。

杏國表示，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期（Overall survival, OS）與無惡化存活期（Progression-free survival, PFS）未達到統計學上顯著意義；將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略。

杏輝集團、杏國董事長李志文表示，杏輝持有杏國超過62%股權，SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來，杏輝6年來投資杏國約17.7億元，杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元；若加計德國合作夥伴初期投入的費用，總計19年來投入了近百億元資金。

李志文在記者會上難掩落寞的宣布解盲結果，會後被記者問到心情，坦承看到結果，說不難過是騙人的，但還是得堅強；雖然整體未能達到顯著效果，他認為還是有些有利的個案和人種，後續會將多達7000多頁的報告進一步分析，在累積多年的資料及科學數據中，找到特定族群或人種的可能性及新機會。

他指出，集團在新藥研發的路不會停，但經過此次經驗，未來在新藥研發的選題上會更細膩及謹慎。

李志文表示，根據杏輝已公告的財報顯示，杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不超過9%，此次臨床試驗項目僅為杏國新藥開發產品之一，且若扣除杏國損益後，集團仍在持續獲利與成長中，因此本次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。

他表示，新藥開發需要大筆投注時間與資金成本，杏輝雖對杏國今天所接獲的單次臨床統計分析結果感到可惜，但單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發成敗，更何況杏國已建立完善多元的產品線，加上杏國所擁有EndoTAG-1技術平台與相關新藥轉量產技術，仍有機會發展出台灣的新藥價值。

杏國表示，SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗共完成218位病患收案，其中實驗組108人、對照組110人。期末分析結果顯示，主要療效指標方面，實驗組聯合療法的整體存活期中位數226天、無惡化存活期113天，與對照組單藥治療的整體存活期中位數209天、無惡化存活期110天相比，未達到統計學上顯著意義。

次要評估指標，在疾病控制率方面，實驗組為59.38%，而對照組為48.86%，未達到統計上顯著差異；客觀反應率實驗組及對照組分別為11.46%及6.82%，未達到統計上顯著差異。（編輯：張良知）1101021

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