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借鏡歐盟藥品法 資策會科法所助強化供應韌性
發稿時間：2026/03/05 16:48:03
(中央社訊息服務20260305 16:48:03)針對歐盟推動《關鍵藥品法》（Critical Medicines Act），將藥品供應提升為國安議題，透過產能保留協議等機制降低斷鏈風險，財團法人資訊工業策進會科技法律研究所（資策會科法所）表示，臺灣應密切關注此法制趨勢，將韌性思維納入戰略佈局，確保國內用藥安全與生醫產業優勢。
受到地緣政治與疫情衝擊，全球藥品供應鏈屢傳短缺危機。歐盟體認到過度依賴單一地區原料藥的潛在風險，積極草擬《關鍵藥品法》，核心概念定調為「戰略自主」。法案明確納入戰略專案（Strategic Projects）、政府採購誘因及在地製造補貼等具體手段，引導關鍵藥品與原料藥回流歐洲製造，建立可應對突發危機的緩衝機制。此舉標誌著歐盟從單純的自由市場機制，轉向國家安全與市場干預並重的監理框架。
臺灣同樣面臨國際藥品短缺與供應鏈重組的挑戰。為協助政府因應，資策會科法所持續與產官學研各界密切合作，深入研析各國醫藥法制與供應鏈管制措施，並將國際最新法規動態轉化為國內政策建議。資策會科法所跨域整合中心研究團隊指出，確保藥品穩定供應是各國施政重中之重，「韌性即國安」，臺灣在修法或規劃政策時，應評估導入類似歐盟的產能確保機制，或透過跨國合作分散來源，從根本提升國內藥品供給體系的抗壓能力。
在具體落實上，資策會科法所跨域整合中心研究團隊進一步從行政管制與私法契約交錯的觀點分析，歐盟的作法並非全面鎖國，而是透過精準的法規誘因，要求藥廠建立多元供應商清單，並針對高風險藥品實施短缺預防計畫。
面對全球供應鏈變局，資策會科法所將持續追蹤國際醫藥法制動態，作為政府施政與產業發展的法律智庫後盾。未來也將結合技術引進與跨國法規協調等專業，協助國內生醫產業接軌國際，建立更穩定可靠的用藥環境。