太景新藥受邀在美發表成果

（中央社記者羅秀文台北 9日電）太景抗感染新藥「奈諾沙星」，受邀在美國華府舉行的「抗病菌與化療跨學門會議」(ICAAC)年會中，發表口服劑型3期臨床試驗結果。

這是太景繼抗慢性C型肝炎藥物TG-2349獲邀在美國肝病醫學年會(AASLD)，以及幹細胞驅動劑布利沙福獲邀於美國血液學年會(ASH)之後，再度獲邀在重要醫學會議發表臨床試驗結果。I

ICAAC是全球抗感染與化療領域最重要的醫學年會之一， 獲選發表的論文均為此一領域內最新的抗病菌與化療藥物或醫學研究成果。

太景表示，這次獲邀發表時間為美國東岸時間8日上午11時到下午1時，論文標題為「口服劑型奈諾沙星在治療社區型肺炎之療效與安全性：與左氧氟沙星比較之隨機/雙盲/多中心之3期臨床研究結果」。

奈諾沙星(商品名太捷信)的適應症為社區型肺炎與糖尿病足感染。肺炎連年高居最高致死原因前十名，糖尿病足感染的病患也人數眾多。因細菌抗藥性節節升高，肺炎與糖尿病足感染的治療都日益棘手。

太景完成的太捷信口服劑型臨床試驗顯示，太捷信可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌。美國食品藥物管理局(FDA)並授予太捷信口服劑型QIDP認證與快速審查資格(Fast Track)，享有10年獨賣權與快速審查的權利。

台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)今年3月已核准奈諾沙星口服劑型上市，太景將於近期內申請健保藥價。中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA)目前已完成書面資料審查，尚待召開審批會議，太景有信心也可獲准通過，通過後，將可成為首例透過兩岸經濟合作架構協議(ECFA)架構下，同時在兩岸上市的創新專利新藥。1030909

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