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輝瑞口服藥向美申請授權 可降89%住院死亡風險

2021/11/17 12:31
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(中央社日內瓦16日綜合外電報導)美國輝瑞大藥廠今天表示,正在向美國當局申請COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid緊急授權。臨床試驗證實,這種藥物可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低89%。

路透社報導,輝瑞(Pfizer)表示,已向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)申請。

這種口服藥可作為早期居家治療之用,有助預防因染疫住院和死亡,可望成為抗疫新武器,對取得疫苗有限或接種率低的國家與地區而言,也將是重要的抗疫工具。

目前不清楚美國主管機關何時會審核輝瑞申請,而同樣研發口服藥物的默沙東(Merck & Co.)與Ridgeback Biotherapeutics已於10月11日完成緊急授權申請。

FDA外部專家將在11月30日開會審核輝瑞的申請。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在新聞稿中表示:「我們正盡快將這種潛在療法送到患者手中,我們期待配合FDA以及全球其他主管機構對我們申請的審查。」

總部設在紐約的輝瑞表示,已開始在英國、澳洲、紐西蘭和韓國等多國尋求授權,並打算進一步提交國際申請。

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另一方面,輝瑞藥廠今天稍早宣布,將透過一項授權協議允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥,供應全球95個中低所得國家。

輝瑞與聯合國支持的藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool, MPP)簽署自願授權協議,允許MPP向合格學名藥製造廠轉授權,生產本身的PF-07321332藥物。輝瑞則將以Paxlovid這個品牌名稱,銷售自家生產的COVID-19口服藥。(譯者:鄭詩韻/核稿:劉文瑜)1101117

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