資策會科法所：後憲判字第13號判決時代—建構健康醫療資料治理範式乃推動重點

(中央社訊息服務20221103 13:15:35)健康資料為個人敏感之隱私，係我國憲法第22條隱私權保障之標的。近期，憲法法庭作出111年憲判字第13號判決，對於健保資料之目的外利用作出裁示，認個人資料保護法以及健康保險法有部分規定有違憲之虞，相關主管機關應於3年內修法。

資訊工業策進會科技法律研究所（下稱資策會科法所）研究員蔡宜臻表示，在生醫研究領域，以人工智慧以及巨量資料分析為主的研究方法成為主流，相較過去，生物醫學研發對於包含個人資料在內的生物醫學資料有更高的需求，當前極需建構一套資料治理模式，用以整合許多異質資料庫（包括：生物資料、病歷、環境資料、基因資料等）來作為相關研究與診斷依據。憲判字第13號判決明確說明了健保資料庫當中的資料，即便已經以去識別化措施處理，仍屬個人資料，民眾應享有憲法保障的資料事前控制與事後控制的資訊自主權，原則上可以自由決定資料利用者是否可以近用自己的資料。

資策會科法所顧振豪副所長進一步表示，未來隨著個人資料之獨立監督機制臻於完備，相關應有法律保留原則適用的規範修法完成，我國以健康資料為研發基礎的醫療器材、製藥等生醫相關產業之法制環境將更完善，業者將更能安心使用資料進行研發，並讓產品於歐盟、美國順利落地。

資策會科法所長期協助政府進行資料治理法制政策的研析與規劃，對於未來健保資料，乃至於醫療健康資料之運用機制與治理之規劃與調整，均列為重點研究標的，期能在我國的生醫產業發展與人民資訊自主權保障之間，找到共贏的道路。