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腸病毒風暴25年5 / 首支純國產疫苗上市 對抗腸病毒25年仍未完結

2023/10/10 12:57(10/12 09:13 更新)
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衛生福利部食品藥物管理署今年核准國內安特羅生技(圖)與高端疫苗2家疫苗製造廠腸病毒71型疫苗藥品許可證,腸病毒71型成為台灣首支從選株到上市全國產疫苗。中央社記者王飛華攝 112年10月10日
衛生福利部食品藥物管理署今年核准國內安特羅生技(圖)與高端疫苗2家疫苗製造廠腸病毒71型疫苗藥品許可證,腸病毒71型成為台灣首支從選株到上市全國產疫苗。中央社記者王飛華攝 112年10月10日

1998年3、4月間,莫名怪病襲捲全台幼童,病程之快甚至1天內死亡,家長恐慌爆炸,一開始沒有人知道元凶,也不知道如何治療。這場腸病毒大流行,有的孩子離開了,有的孩子活下來了,卻要長期呼吸照護。如今所有人都認識腸病毒,幼兒園的孩子人人知道洗手要濕、搓、沖、捧、擦,甚至可說30歲以下的民眾,是從小被教導勤洗手、腸病毒要停班課長大的世代,公衛教育影響深遠。台灣從無到有自行研發腸病毒71型疫苗,這條路走了25年,今年7月起終於正式接種,給孩子多一層保護,讓家長多一分安心。

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(中央社記者曾以寧台北10日電)安特羅生技與高端疫苗今年先後取得藥證、上市,腸病毒71型疫苗成為台灣首支從選株、研發、技轉到正式上市「全部自己來」的疫苗。但這場25年的「戰疫」,仍未完結。

江正榮1995年加入衛生署預防醫學研究所,3年後帶著團隊投入腸病毒疫苗研發,現職為國家衛生研究院生物製劑廠執行長,他表示,常被人笑說這支疫苗「是自己的小孩」,如今終於可以很自豪地跟人家說,「我們做出了一支疫苗」。

現職高端疫苗生物製劑廠長的連偉成,過去曾在疾管局參與病毒株選株研究,後來因腸病毒71型疫苗研發任務轉到國衛院而未再持續參與,看到第三期臨床試驗證實當初中選的疫苗株果真夠力,「彷彿看到22年前種下的種子,長成一棵結滿果實的樹」。

不過,「疫苗廠光是維護也有成本,產量沒有到一定程度,成本就會很高」,國衛院感染症疫苗研究所研究人員李敏西直指,目前台灣有2家疫苗廠在生產,「已經很擁擠」,因此需要海外市場合作計畫。

下一步,腸病毒71型疫苗展望走向國際,2家疫苗廠也各自布局,加速台灣的疫苗在東南亞上市。

現職為高端疫苗生物製劑廠長的連偉成,過去也曾在疾管局參與病毒株選株研究。他說,看到第三期臨床試驗結果,彷彿看到22年前種下的種子,長成一棵結滿果實的樹。中央社記者趙世勳攝 112年10月10日
現職為高端疫苗生物製劑廠長的連偉成,過去也曾在疾管局參與病毒株選株研究。他說,看到第三期臨床試驗結果,彷彿看到22年前種下的種子,長成一棵結滿果實的樹。中央社記者趙世勳攝 112年10月10日

安特羅生技9月宣布,與越南疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約,預計2025年上市;安特羅生技總經理張哲瑋說,未來也將搶攻中國大陸、馬來西亞、日本、韓國等東亞市場。

高端疫苗則已將資料送往越南藥物管理機關進行查驗登記;高端疫苗發言人李思賢說,也將會陸續開拓馬來西亞、泰國、印尼等東南亞國家市場。

1998年的大流行雖然令人害怕,腸病毒卻不只71型。李敏西表示,若台灣能優先做出多價型疫苗,有助搶得優勢,國衛院也已著手研究;此外也要持續監測病毒株變化,才能確保疫苗保護力。

每種腸病毒特性不同,國衛院研究人員劉家齊說明,D68型因初期較無典型手足口症狀,症狀似感冒卻可能引發重症而受關注;目前在社區較常見的克沙奇病毒,則與71型走不同感染途徑,也無法用綠猴腎細胞培養,未來如何製造和鑑別多價型疫苗,都會是發展重點。

江正榮認為,國家更應該訂出疫苗產業發展的下一個目標,「大環境一直在改變,腸病毒71型疫苗是剛好碰到每件事都可以銜接上」,疫苗發展實屬不易,應該等上3到5年再論成敗,不該太快批評怎麼沒有成果。

江正榮並感慨,「從當初就有在說,要成立未來生技界的台積電,都快退休了還看不到這個景象」,可是看到當年團隊中的成員,有的在國衛院服務、有的投入產業界,有些人在某些領域站到了更高的位置,「我們有這樣傳承,也很好。」(編輯:陳清芳)1121010

衛生福利部食品藥物管理署今年核准國內安特羅生技與高端疫苗(圖)2家疫苗製造廠腸病毒71型疫苗藥品許可證,腸病毒71型成為台灣首支從選株到上市全自製疫苗。中央社記者趙世勳攝 112年10月10日
衛生福利部食品藥物管理署今年核准國內安特羅生技與高端疫苗(圖)2家疫苗製造廠腸病毒71型疫苗藥品許可證,腸病毒71型成為台灣首支從選株到上市全自製疫苗。中央社記者趙世勳攝 112年10月10日
「我們需要自己的疫苗產業,外國人不會理不在當地流行的疾病」,這是前衛福部長林奏延20多年前的一句話,台灣耗時多年,終於從無到有,國產腸病毒疫苗今年問市。圖為高端疫苗產線。中央社記者趙世勳攝 112年10月10日
「我們需要自己的疫苗產業,外國人不會理不在當地流行的疾病」,這是前衛福部長林奏延20多年前的一句話,台灣耗時多年,終於從無到有,國產腸病毒疫苗今年問市。圖為高端疫苗產線。中央社記者趙世勳攝 112年10月10日
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