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減重藥沛麗婷暫停售 創益:占營收6成

最新更新:2020/02/14 21:26

(中央社記者韓婷婷台北14日電)美國發現含美國合法上市的減重藥沛麗婷,可能增加罹癌風險,台灣該藥品許可持有商創益生技表示,將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。該藥占創益生技約60%營收。

針對美國食品藥品監督管理局(FDA)於2020年2月13日發布,在美國合法上市的減重藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場一事,該藥品台灣銷售廠商創益生技聲明表示,基於病人安全為首要條件之下,將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。

創益生技表示,美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷Belviq(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗Camellia Study(進行5年,1萬2000人,平均年齡64歲,平均體重為102公斤中),試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異,但原廠衛采製藥基於病人安全為首要條件之下,仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。

創益生技表示,對於原廠衛采製藥決定退出美國市場的原因與資訊,因東西方時差關係,正在尋求聯繫與了解中。基於病人安全為首要條件之下,也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。

創益生技指出,對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌,根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全(DSC, Drug safety communication)裡已詳載請病患停藥即可,不需立即做額外追蹤處置。

沛麗婷Belviq產品占創益生技營業收入約6成,創益預估截至目前產品回收金額約1.37億元,將依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。關於上述回收產品及現有庫存賠償作業待與原廠衛采製藥協商後,將另行公告。

創益表示,未來將積極代理或經銷其他毛利較高產品,將影響幅度降至最低。(編輯:趙蔚蘭)1090214

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