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台睿亞硒酸鈉注射液授權陸廠 未來5年銷售目標30億

2023/4/10 17:06
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(中央社記者韓婷婷台北10日電)台睿董事長林羣表示,旗下亞硒酸鈉注射液中國大陸市場,授權給深圳奧祺生物醫藥,預計第3季送件申請當地藥證,合約協議拿到藥證後5年內最低銷售量600萬劑。法人估上市後5年總銷目標新台幣30億元。

台睿7日公告與深圳奧祺生物醫藥簽訂合作協議,將進行亞硒酸鈉注射液(西寧特藥品,在中國大陸地區(不含香港、澳門、台灣)的註冊、行銷及推廣等相關商業合作事宜。

台睿總經理簡督憲表示,根據此合作協議約定,奧祺將負責當地藥證申請,預計第3季可送件,以過往審核期約需1年至1年半時間,未來西寧特在授權地區上市銷售時,由台睿銷售該產品給奧祺,奧祺擁有獨家銷售代理權利,目標市場初期以慢性病及癌症化療病患為首要對象。

簡督憲表示,雙方協議,拿到藥證後5年內最低銷售量為600萬劑,單價還未做最後確認;海外授權部分,除了大陸市場外,韓國則鎖定先由醫美市場切入。

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至於口服癌症新藥TRX-920最新進度,簡督憲表示,今年2月已通過美國食品藥物管理局(FDA)第一期臨床試驗審查,將可執行晚期腫瘤劑量漸增試驗。預計4月底送台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請臨床,預計最快8至9月進入臨床試驗。

台睿資深副總經理朱伊文補充,TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑,相較於目前的針劑具便利及精準、低副作用優勢,將鎖定胰臟癌、大腸癌及肝癌三大領域。(編輯:楊蘭軒)1120410

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