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高端疫苗解盲 陳時中:科學數據出爐才能送審

2021/6/10 17:02(6/10 19:20 更新)

(中央社記者陳婕翎、張茗喧台北10日電)高端今天下午5時將公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗解盲結果,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,現在都無法預測結果,這是科學數據,數據出爐才會送審查緊急授權,通過才可施打。

高端將於今天下午5時舉行武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗二期臨床試驗解盲記者會,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。

食藥署今天首度公布國產武漢肺炎疫苗緊急使用授權標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ 疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。

國產疫苗效價評估模式採免疫橋接(immune-bridging)的方式,如何確保國產疫苗獲得國際認可,陳時中說,世界衛生組織(WHO)已討論過免疫橋接模式,歐盟、韓國也贊同,台灣去年訂定緊急使用授權(EUA)模式時,就認同需要採用免疫橋接。(編輯:張雅淨)1100610

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