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專案進口輸液外漏 2批共8.9萬袋啟動回收

2025/4/30 18:28(4/30 20:46 更新)
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輸液示意圖,非本次通報回收專案進口輸液。(中央社檔案照片)
輸液示意圖,非本次通報回收專案進口輸液。(中央社檔案照片)
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(中央社記者曾以寧、陳婕翎台北30日電)去年國內輸液供應出現缺口,衛生福利部食品藥物管理署啟動專案輸入。食藥署今天公告,有2批共8.9萬袋專案輸入生理食鹽水注射液,因外漏、外溢的不良情形,啟動回收。

食藥署發布回收「百特醫療產品股份有限公司」專案輸入的0.9%生理食鹽水(500mL),共2批號藥品,經廠商評估啟動回收。

食藥署副署長王德原接受媒體採訪說明,經接獲醫療機構通報,這2批藥品有外漏、外溢的不良情形,經請廠商調查後,廠商於4月11日主動通報食藥署啟動回收。

王德原指出,這2批號藥品已銷售數量約8萬9970袋,食藥署已要求廠商於5月11日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。

至於國內生理食鹽水供應狀況,王德原說明,日前永豐公司已恢復相關生理食鹽水注射液的供應;食藥署專案輸入的生理食鹽水的部分也已經分配完畢,現行國內所有生理食鹽水將回復自由市場機制。

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王德原指出,從113年6月12日到114年3月17日,專案進口輸液共輸入500c.c.的1104.3萬袋,並依照醫院申請數量進行分配;回收的8.9萬袋,是於今年3月分配給多間不同醫院使用,啟動回收後,還有其他專案分配的輸液,且當時永豐已恢復供應,因此不會因此出現短缺問題。

永豐化學工業股份有限公司為國內市占率最高輸液大廠,去年5月起因嚴重違反PIC/S GMP規範,加上許可證到期,獲展延之前不得製造。衛福部透過專案輸入,及請國內廠商增加生產,協助補上停產出現的缺口。(編輯:管中維)1140430

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