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安成藥業自有高血壓學名藥 獲美國FDA核可取證

2023/3/2 18:39
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(中央社記者韓婷婷台北2日電)保瑞藥業今天宣布旗下子公司安成藥業自有高血壓學名藥Diltiazem Hydrochloride ER Capsules USP已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式核准取得藥證,將開始在美國市場上市的準備工作。

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保瑞指出,安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司,已擁有21張美國學名藥證,其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等的高門檻產品;此次順利取證,將為公司長期成長動能再添柴火。

保瑞表示,Diltiazem Hydrochloride ER Capsules為高血壓用藥,根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2022年12月止前12個月於美國地區銷售金額約5400萬美元。(編輯:楊蘭軒)1120302

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