順藥中風新藥明年啟動三期試驗 拚2029年完成
(中央社記者何秀玲台北27日電)晟德重要子公司順藥上週公布中風新藥LT3001在中國進行的臨床二期試驗成果,不過股價連2日觸及跌停。順藥總經理葉聖文表示,中國三期臨床試驗預計2026年啟動,力拚2029年完成、2030年上市,看好歐美市場擁有潛在授權機會。
晟德目前持有順藥約35%股權,為順藥單一最大股東。對於近期試驗成果未反應在股價,晟德總裁林榮錦今天出席順藥法人說明會前表示,他不便評論股價,不過研判市場仍關注二期統計意義與受試族群定義等疑慮。
林榮錦說,後續將釋出更完整數據,並將在11月初將到美國FDA(食品藥物管理局)進行Type-C會議,就三期設計與取證路徑溝通,以降低不確定性。
林榮錦表示,急性中風領域已超過30年沒有新藥成功問世,因病理機制複雜多變,使臨床設計、收案與驗證難度極大,晟德將全力支持LT3001邁向臨床三期。
葉聖文說,為加速LT3001推向市場,順藥正尋求突破點,力求加速臨床三期的合作與授權,全球前十大藥廠皆高度關注其臨床進展,由於中風領域長期缺乏創新藥物,國際藥廠普遍採取審慎態度,傾向降低開發風險。順藥目前策略正是協助潛在夥伴進行風險控管,包括臨床三期設計、FDA諮詢及期中分析規劃,規劃2026年啟動三期試驗,2029年完成試驗。
針對未來授權布局,林榮錦指出,晟德目標是讓LT3001進入市場,因此必須邀請具全球中風領域影響力的戰略夥伴一起參與,順藥設計具彈性的選擇權式授權架構,以降低藥廠疑慮並提升市場對LT3001的興趣。
他說,晟德也布局新興療法領域,近期主導順藥投資中國引正基因與深信生物,進一步切入基因編輯與mRNA療法市場;晟德希望透過與中國團隊合作,擴大全球新興治療版圖,強化從傳統製藥轉向新興治療的實力。(編輯:張良知)1141027
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