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巴西防疫 克魯茲基金會將申請疫苗緊急使用授權

2020/12/31 08:19
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(中央社記者唐雅陵聖保羅30日專電)巴西國家衛生監測局今天與英國藥廠阿斯特捷利康討論由藥廠與牛津大學合作研發武漢肺炎疫苗的緊急使用授權事項,將由合作夥伴克魯茲基金會下週提出緊急使用授權申請。

阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學(Oxford University)合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗,是巴西政府列入國家免疫計畫的主要疫苗。

阿斯特捷利康會中決定由藥廠在巴西的合作夥伴里約克魯茲基金會(Fiocruz)下週提出緊急使用授權申請。巴西政府已投資巴西幣19億元,用於購買、加工和配銷1億劑牛津疫苗。

國家衛生監測局(Anvisa)指出,一般申請評估期限是10天,但鑒於英國藥廠持續提交申請註冊的研究數據,應該縮短期限。

克魯茲基金會主席特林達德(Nísia Trindade)今天上午表示,基金會正在分析所有可能情況,包括申請緊急使用授權和最終產品註冊。

特林達德指出,基金會預定在2021年1月中旬以前將申請疫苗產品註冊所需文件提交國家衛生監測局。一旦獲批准,基金會將在2月8日至12日之間交付首批100萬劑疫苗。

阿斯特捷利康聲明指出,藥廠與巴西政府簽訂的協議規定到2021年上半年,為克魯茲基金會在巴西生產1億40萬劑疫苗提供活性藥物成分,其中3000萬劑將在1月至2月間發送。

牛津疫苗因臨床試驗數據公布缺乏透明度以及劑量錯誤,導致療效不同而受到批評。專家說:「注射兩次全劑量的療效為62%;而先注射一次半劑量,第二次再注射全劑量的療效則達90%。此外,針對高風險群老年人的療效,也還不確定。」(編輯:黃自強)1091231

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