逸達前列腺癌新藥 送件FDA申請藥證

（中央社記者韓婷婷台北29日電）逸達生技宣布前列腺癌藥物 FP-001 50 毫克（6個月緩釋劑型）已正式向美國食品藥物管理局（FDA） 提送505(b)2 新藥藥證申請。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示，此新藥申請是根據 FP-001 50 毫克（6個月劑型）成功的3期臨床試驗結果。試驗針對 137 位晚期前列腺癌患者，每6個月連續施打 FP-001 50 毫克的實驗數字。

簡銘達表示，隨著 FP-001 朝取得美國藥證又更邁進一步，短期內逸達將以簽訂美國市場經銷合約為首要目標，希望通過強而有力的經銷夥伴，推動 FP-001 產品未來在美國的上市。

逸達生技（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）專注於研發緩釋針劑平台（Stabilized Injectable Formulation, SIF）與通過 SIF 平台技術所開發的針劑型藥物，以及針對高度需求的疾病所研發的創新分子藥物。（編輯：黃國倫）1080329