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浩鼎乳癌新藥三期試驗中止 資源轉向次世代ADC

2025/4/23 20:00(4/23 21:41 更新)
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新藥公司浩鼎23日宣布,乳癌抗癌新藥三期臨床試驗已完成第二次期中分析,但因獨立醫學及統計學者組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,浩鼎評估後決議中止試驗。圖左2為浩鼎執行長王慧君。(浩鼎提供)中央社記者何秀玲傳真 114年4月23日
新藥公司浩鼎23日宣布,乳癌抗癌新藥三期臨床試驗已完成第二次期中分析,但因獨立醫學及統計學者組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,浩鼎評估後決議中止試驗。圖左2為浩鼎執行長王慧君。(浩鼎提供)中央社記者何秀玲傳真 114年4月23日
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(中央社記者何秀玲台北23日電)新藥公司浩鼎宣布,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的抗癌新藥三期臨床試驗,已完成第二次期中分析,但因獨立醫學及統計學者組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,浩鼎評估後決議中止試驗,將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADC)開發。

浩鼎研發乳癌新藥OBI-822在2016年解盲,其療效指標未呈現統計學上顯著意義,但仍有產生抗體的能力;2018年底啟動全球三期臨床試驗。

浩鼎OBI-822三期試驗,是以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象;臨床試驗設計進行兩次期中分析,由DSMB根據分析數據,推估試驗最終的成功機率。

浩鼎第一次期中分析已於2024年初完成,DSMB建議試驗應持續進行。由於此試驗已達第二次期中分析標準,即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件,DSMB今天開會討論後,做出中止試驗建議。

浩鼎表示,DSMB建議中止試驗,浩鼎經分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,決議停止試驗。

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至於累計投資金額,浩鼎表示,投資金額還需精算,屬於多國、多中心的長期實驗,尚未能提供具體數字。

台灣浩鼎執行長王慧君指出,浩鼎這2年已轉型,今後將集中資源專注於次世代抗體藥物複合體的開發;團隊目前在ADC領域已建立創新的關鍵技術平台,擁有具潛力的產品線,浩鼎積極尋求早期授權與全球合作機會。(編輯:張良知)1140423

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