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泰福美國製造商業量產 台灣生物相似藥進軍美市場

2025/9/25 11:51(9/25 12:06 更新)
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泰福生物相似藥NYPOZI在美國上市銷售。(泰福生技提供)中央社記者何秀玲傳真 114年9月25日
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(中央社記者何秀玲台北25日電)泰福生技宣布旗下生物相似藥NYPOZI已透過美國市場銷售夥伴Cipla,正式在美國市場上市銷售,泰福成為台灣首家將生物相似藥品進軍美國的公司,透過美國製造擴大CDMO潛在商機。

泰福生技今天發出新聞稿指出,根據今年6月與美國市場銷售夥伴Cipla所簽訂的授權銷售暨製造協議,Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售;泰福為藥證登記的製造廠商,將負責此產品量產製造及生產供應,透過產品供貨的銷貨收入、權利金、里程碑收入及上市後銷售分潤等,實現商業回報。

泰福表示,首批產品已由泰福聖地牙哥廠區於今年9月出貨,交予Cipla進行後續的上市銷售。

泰福生技執行長藍姆(Stephen Lam)表示,此為泰福在今年初合併保瑞生技後,核心業務重新聚焦的關鍵里程碑;NYPOZI為泰福在美國首個商業量產專案,也提升泰福作為商業化CDMO(委託開發暨製造服務)夥伴的核心競爭力。

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泰福指出,美國聖地牙哥廠區擴建計畫正在進行,預計2026年第1季完成新增2座2000升生物反應器,將可強化泰福承接後期(Late-stage)開發專案及商業量產的產能。

泰福表示,目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地,提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位CDMO解決方案;本次在美國上市產品,為泰福在全球CDMO市場的下一階段成長奠定基礎。(編輯:張良知)1140925

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