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國產武漢肺炎疫苗傳捷報 可望月底邁入二期試驗

2020/12/23 14:01(12/23 14:10 更新)
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國產疫苗試驗進度引關注,食藥署23日證實,已有國產疫苗完成一期臨床試驗,12月底進入二期試驗「有機會」。(中央社檔案照片)
國產疫苗試驗進度引關注,食藥署23日證實,已有國產疫苗完成一期臨床試驗,12月底進入二期試驗「有機會」。(中央社檔案照片)
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(中央社記者張茗喧台北23日電)國際間已有數支武漢肺炎疫苗獲緊急授權,國產疫苗試驗進度引發關注。食藥署今天證實,已有國產疫苗完成一期臨床試驗,12月底進入二期試驗「有機會」,下週將開記者會公布進度。

武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情全球延燒將近一年,全球相繼投入疫苗研發,台灣也有3支候選疫苗於8月底陸續展開臨床試驗,包括國光、高端與聯亞。

國家衛生研究院副院長司徒惠康今天受訪時表示,據他了解,台灣疫苗臨床試驗第一期大多都做完了,由於第一期僅觀察生物安全性,他個人認為台灣研發的大多是傳統的蛋白質疫苗,包括B肝疫苗、HPV疫苗等都是這類疫苗,已有10多年使用經驗,相較目前多國緊急授權的RNA疫苗、腺病毒載體疫苗,國產疫苗的安全性應該沒有太大的問題。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長吳明美受訪時說,按照規定,臨床試驗受試者若出現嚴重不良事件,7天內一定要通報,但截至目前,3支候選疫苗第一期臨床試驗至今都沒有傳出不良事件。

吳明美透露,目前已有候選疫苗完成第一期臨床試驗,但結果還在彙整中,為了力拚在12月底前進入二期臨床試驗,生技業者早在11月上旬就陸續送交二期臨床試驗報告,食藥署每週都會和業者開會,隨時滾動式檢討、補件。

根據指揮中心獎勵辦法,生技業者若能在12月底前進行二期臨床試驗,最多可獲新台幣3億元補助,1月底前展開試驗者則打8折,可獲2.4億元。

眼見12月底期限就在下週,是否真有候選疫苗能在12月底前進入臨床試驗。吳明美坦言:「有機會。」食藥署下週會召開記者會說明疫苗試驗結果與進度。(編輯:張雅淨)1091223

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