東協財經／安特羅腸病毒疫苗新藥委託製造廠　獲越南GMP認證

（中央社台北13日電）安特羅今天公告，腸病毒疫苗新藥申請經越南藥政主管機關（DAV）認定委託製造廠獲優良製造規範（GMP）。

安特羅表示，今天獲送件機構通知，越南藥政主管機關Drug Administration ofVietnam（DAV）於其官方網站公告，安特羅腸病毒疫苗產品之委託製造廠國光生技潭子廠區獲PIC/S GMP認證。PIC/S GMP藥品優良製造規範是藥品在各國市場上市的准入申請必要認證文件之一。

國光生技去年12月法說會時表示，子公司安特羅腸病毒疫苗也布局東協市場，已在澳門、越南送出藥證申請，澳門將在今年第1季上市，越南市場則由越南最大國營疫苗廠擔任代理商，預計今年第3季或第4季上市。

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安特羅先前表示，腸病毒疫苗去年5月底向泰國提出GMP送件申請，並於9月11日取得GMP認證，去年8月初向泰國食品藥物管理局（Thai FDA）提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記申請（NDA），由於取得GMP認證被視為藥證申請的具體進展，安特羅對於泰國藥證審查進度抱持樂觀態度。

安特羅2014年1月成立，主要經營業務為腸病毒EV71型疫苗等新藥研發、代理自費四價流感疫苗、快篩試劑。1150113

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