全福：眼科新藥授權有進展　拚年底前完成談判

（中央社記者何秀玲台北8日電）全福生技董事長林羣表示，治療神經營養性角膜炎開發中新藥二期臨床收案已近完成，目前已有多家國際藥廠進入盡職調查（DD）階段，今年底前有機會完成授權談判；此外，治療青光眼新藥已有亞洲藥廠提出區域授權提案，看好今年底前授權進展。

全福今天舉辦媒體交流會。林羣指出，開發中新藥BRM424在美國與巴西進行的二期臨床試驗，受到國際藥廠與潛在授權夥伴關注。全福已著手進行試驗資料統整，預計今年第3季向美國FDA提出二期臨床結束會議（EOP2 Meeting）申請，討論下一階段樞紐性臨床試驗規劃。

全福規劃向FDA提交突破性療法資格申請，以及擴大向歐洲藥品局（EMA）申請歐洲孤兒藥資格，以加速推動新藥產品上市。

全福在治療青光眼的新藥BRM411也有進展，技術長林鄭文表示，目前展開二期臨床試驗，並於國內開啟9個臨床試驗中心加速收案。

林羣強調，全福生技近年持續進行新藥授權洽商，今年5月美國視覺與眼科研究學會（ARVO）會議期間，團隊與多家藥廠針對2項產品的開發現況與臨床初步數據，進行面對面討論後，獲得多家國際藥廠潛在授權意願的密切關注。

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其中，BRM424目前已有包括歐美與亞洲藥廠進入盡職調查（Due Diligence）階段，並已有一家進入授權條件協商階段；BRM411則有一家亞洲藥廠提出區域授權提案。

他預估，隨著2項產品二期臨床試驗陸續進入結案階段，評估今年底前將有機會與國際藥廠完成全球或區域授權的談判，以加速新藥上市。（編輯：張良知）1150608