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人體研究受試保護 長庚體系獲美國專業機構認證

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長庚決策委員會主任委員程文俊(左4)近期率隊赴美,出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25週年年會暨授證典禮,領取「Full Reaccreditation完全續認證」,認證效期5年,象徵長庚醫療體系長期落實受試者保護核心價值的承諾與實踐。(長庚醫療體系提供)中央社記者沈佩瑤傳真 115年5月21日
長庚決策委員會主任委員程文俊(左4)近期率隊赴美,出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25週年年會暨授證典禮,領取「Full Reaccreditation完全續認證」,認證效期5年,象徵長庚醫療體系長期落實受試者保護核心價值的承諾與實踐。(長庚醫療體系提供)中央社記者沈佩瑤傳真 115年5月21日

(中央社記者沈佩瑤台北21日電)長庚醫療體系近日赴美出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25週年年會暨授證典禮,獲效期5年完全續認證,涵蓋全台8大院區,展現人體研究受試者保護受國際肯定。

長庚醫療體系今天透過新聞稿分享這項成就,長庚決策委員會主任委員程文俊率隊,5月19日至21日赴美國底特律,領取「Full Reaccreditation完全續認證」,認證效期5年,象徵長庚醫療體系長期落實受試者保護核心價值的承諾與實踐。

長庚醫療體系表示,AAHRPP是國際重要的人體研究受試者保護認證機構,評鑑重點包括受試者安全、倫理審查獨立性、研究管理及利益衝突機制等。長庚醫療體系此次通過「完全無缺失」續認證,代表其人體研究運作達國際標準,也代表民眾未來若參與長庚相關臨床研究,無論在哪一院區,都能獲得一致且完整的權益保障。

此次認證涵蓋林口、台北、基隆、桃園、土城、嘉義、高雄等8個長庚研究機構,為國內唯一以完整醫療體系共同通過國際認證。

長庚醫療體系表示,各院區雖然規模、地理位置與專科不同,但皆採同一套受試者保護與研究治理架構,包括人體試驗倫理委員會(IRB)審查、研究遵從管理與利益衝突審議等核心制度,確保研究品質與標準一致。

程文俊表示,在董事長王瑞慧長期支持醫療研究發展、提升臨床病人照護品質及持續推動受試者保護管理之基礎下,長庚自2017年導入AAHRPP認證制度,持續透過標準作業流程、跨院區制度管理及定期品質監測,強化人體研究治理與受試者保護機制。

「人體研究的推動,必須建立在保障受試者安全與權益的前提下,而制度化與標準化管理,就是維持研究品質的重要基礎。」程文俊強調,未來將持續深化研究倫理治理與受試者保護制度,確保每一項人體研究,都建立在尊重受試者權益與研究安全的核心價值上,同時持續與國際接軌,提升台灣臨床研究品質與民眾信任。(編輯:陳清芳)1150521

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