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順藥止痛動物用藥 最快2020年拿美藥證

2018/11/20 18:09
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(中央社記者韓婷婷台北20日電)順天醫藥長效止痛動物新藥1月授權給美國Skyline Vet Pharma,預計明(2019)年可望進入動物臨床實驗,最快2020年有機會拿到美國藥證。

順藥今年1月將長效止痛新藥的動物藥授權給美國Skyline Vet Pharma ,授權區域包括美國、加拿大、紐西蘭、澳洲等地區,創下台灣人藥與動物藥授權首例。

順藥將取得SVP授權金,包括首期簽約金20萬美元,與後續里程碑款,總金額可達800萬美元,上市後,則可按銷售額比例取得權利金。其他地區授權亦持續洽談中。

順藥表示,簽約金20萬美金已於年初入帳,依動物藥申請藥證程序,2019年可望達到第一個里程碑,開始進入動物臨床實驗,最快2020年有機會拿到美國藥證。

至於人用的長效止痛針劑納疼解,於今年將東協十國銷售權授予安美得生醫股份有限公司,攜手挺進東南亞市場。

中國市場則於8月向中國國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請(Clinical Trial Application,簡稱CTA)。順藥因此可認列里程碑款人民幣500萬元,已於11月獲知可進入臨床試驗。授權總金額達新台幣2.5億元,除簽約金1000萬元之外,里程碑款及權利金將依序入袋。

台灣市場自授權上市以來,2017年出貨5000針,2018年預計可達1萬5000針,2019年可望持續成長,內部初估可達2萬針。(編輯:林沂鋒)1071120

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