瘦瘦針不良反應48件 食藥署要求提供用藥警語
（中央社記者沈佩瑤台北30日電）「瘦瘦針」減重熱門，但不良反應共計48件，嚴重者甚至疑似眼中風。食藥署公告含semaglutide及tirzepatide成分藥品，須制定風險評估及管控計畫，包括提供病人指引，提醒潛在風險。
有著「瘦瘦針」稱號的GLP-1受體促效劑類藥品，台灣核准用於「體重控制」者共3種成分，包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide，皆屬「處方用藥」，須經醫師專業醫療評估開立處方，並經藥師調劑後給藥。
但不少人透過私下管道入手，沒有經過專業諮詢就亂用，也導致不良反應通報事件頻傳，衛生福利部食品藥物管理署統計截至115年7月16日，共接獲48件。通報症狀包含腸胃疾病（含腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、急性腎損傷、低血糖、嗜睡等，還有民眾使用後出現神經疾病，包括癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥等，或抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適（發紅、過敏、搔癢）等症狀。
為使病人正確合理使用相關成分藥品，食藥署23日公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜，要求許可證持有商應自公告日起3個月內制定風險評估及管控計畫，並送交審核；申請查驗登記者，同樣須於領證前制定風險評估及管控計畫，經核准後執行。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍今天告訴媒體，目前核准用於「體重控制」的GLP-1受體促效劑類藥品，包含3種成分，共計36張許可證，其中semaglutide及tirzepatide兩項成分藥品於體重控制的使用量快速增加，因此公告要求制定風險評估與管控計畫。
劉佳萍指出，藥品風險評估及管控計畫中，包含提供病人用藥安全指引、醫療人員風險溝通計畫，如發送致醫師函及致藥師函、於公司官網設置風險評估及管控計畫專區網頁，以及藥商內部藥品不良反應監測與人員教育訓練等，強化各面向安全性資訊宣導及執行。
她特別提到，病人用藥安全指引將以容易理解的文句撰寫，由醫療機構的醫療人員於診治或調劑時直接交付給病人，或放置於醫療機構定點供病人索取；醫師及藥師之教育訓練，主要應包含致醫師函、致藥師函中所載注意事項，以及使用本品之潛在風險等內容。（編輯：李亨山）1150730
