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莫德納疫苗15萬劑抵台 食藥署力拚6/11驗畢

2021/5/28 21:27(5/29 08:09 更新)
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(中央社記者江慧珺台北28日電)首批15萬劑莫德納疫苗今天下午5時抵台,衛生福利部食品藥物管理署表示,晚間已完成冷鏈查核與抽樣,並連夜帶到實驗室檢驗,力拚在6月11日前驗畢並核發封緘證明書。

台灣向莫德納(Moderna)藥廠採購505萬劑武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗,19日已有200劑測試標準品與試劑抵台,今天下午則有首批15萬劑莫德納疫苗,自盧森堡空運抵台入庫。

食藥署研究檢驗組組長王德原今天告訴中央社記者,首次輸入的莫德納疫苗共2批,分別為批號3002544,有1萬4400劑,及批號3002615,有13萬5600劑;2批疫苗為不同時間分裝,效期差1至2天,但都在11月底左右。

王德原說,莫德納疫苗抵台時,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,並在攝氏負20度冷凍倉儲封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室。

莫德納疫苗屬mRNA疫苗,須保存於負25度至負15度的倉儲。王德原說,這是國內首度輸入mRNA疫苗,過去相關檢驗須花費約40天,但因應疫情嚴峻,加上莫德納藥廠相當友善,事先提供試劑、測試標準品與檢驗方法,可望加速檢驗。

王德原說,後續將進行疫苗外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,希望在6月11日前驗畢並核發封緘證明書。

王德原表示,扣除2批共1200劑樣品後,共14萬8800劑完成檢驗封緘,即可交由衛福部疾管署進行後續疫苗接種作業。(編輯:陳政偉)1100528

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