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青少年可打BNT 食藥署提醒上海復星申請擴大對象

2021/7/20 20:14(7/20 22:01 更新)
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BNT疫苗是目前唯一青少年可接種的COVID-19疫苗,但國內專案進口EUA僅限18歲以上。衛福部食藥署長吳秀梅20日說,代理商上海復星可遞件辦理擴大接種對象,若順利應可核准。(圖取自twitter.com/BioNTech_Group)
BNT疫苗是目前唯一青少年可接種的COVID-19疫苗,但國內專案進口EUA僅限18歲以上。衛福部食藥署長吳秀梅20日說,代理商上海復星可遞件辦理擴大接種對象,若順利應可核准。(圖取自twitter.com/BioNTech_Group)
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(中央社記者江慧珺台北20日電)BNT疫苗是目前唯一青少年可接種的COVID-19疫苗,但國內專案進口EUA僅限18歲以上。衛福部食藥署長吳秀梅今天說,代理商上海復星可遞件辦理擴大接種對象,若順利應可核准。

鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功合購1000萬劑輝瑞BNT疫苗,最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實,可供12歲以上青少年接種的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前說,屆時將保留BNT疫苗供學生接種。但先前衛生福利部食品藥物管理署審查BNT疫苗緊急使用授權(EUA)時,僅適用對象為18歲以上。

吳秀梅今天接受媒體電話聯訪說,已提醒業者提出BNT疫苗擴增適應症申請。

媒體詢問是否由輝瑞大藥廠送件,吳秀梅說,是與上海復星接洽。媒體進一步確認上海復星是否會先將資料交給鴻海與台積電,再提供給食藥署,吳秀梅表示,上海復星會直接給食藥署,不涉及捐贈方。

她說,因為資料都是機密的(confidential),不會透過捐贈方,申請資料會由代理商上海復星醫藥遞交,目前資料還沒來,但已在準備中,相信會很快送件。

吳秀梅說,已有國家開放青少年接種輝瑞BNT疫苗,新增疫苗適應症,納入12歲以上青少年,業者提交資料後將審查,若順利應可核准,不一定要加開專家會議審查。

此外,高雄地檢署查獲鼎群科技偽製COVID-19快篩試劑,不法所得新台幣200萬元以上,藥品與醫材管制相當嚴格,全案會交由檢方調查。(編輯:陳清芳)1100720

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